Comprendre les exigences de gestion des vaccins au Québec
Le Guide des normes et pratiques de gestion des vaccins est le document de référence officiel du Québec pour les normes de qualité des vaccins. Publié par le Ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS), il établit les normes à respecter pour assurer la qualité des vaccins du moment où ils quittent le fabricant jusqu’à leur administration.
Cadre réglementaire
Le système de gestion des vaccins du Québec fonctionne à trois niveaux:
- Provincial (DGAPSP du MSSS): Établit les normes et directives
- Régional (DSPublique): Supervise la conformité à travers les CISSS/CIUSSS et les sites de vaccination
- Local (Sites de vaccination): Met en oeuvre les procédures et maintient la chaîne de froid
Exigences de stockage clés
Vaccins réfrigérés (+2°C à +8°C) La plupart des vaccins de routine nécessitent un stockage entre +2°C et +8°C. Cela comprend:
- Les vaccins de routine pour enfants
- Les vaccins contre la grippe
- La plupart des immunisations pour adultes
Vaccins congelés Certains vaccins nécessitent un stockage congelé ou à ultra-basse température:
- Comirnaty (Pfizer): Peut nécessiter un stockage à -90°C à -60°C, selon la formulation (congélateur spécialisé requis)
- Imvamune (variole): Stocké à -90°C à -70°C, -60°C à -40°C, ou -25°C à -15°C (max 3 mois à cette plage); une fois décongelé, peut être réfrigéré à 2-8°C pour un maximum de 8 semaines
- Les vaccins COVID-19 (Comirnaty et Spikevax) ont chacun des protocoles distincts incluant des options de congélation ultra-froide, des fenêtres de réfrigération et des délais de décongélation spécifiques selon le format
Procédures en cas de bris de la chaîne de froid
Lorsqu’une excursion de température se produit, le protocole du Québec exige:
- Ségrégation immédiate: Marquer les vaccins affectés et les séparer de l’inventaire utilisable
- Documentation: Enregistrer tous les détails de l’incident, y compris la durée et les lectures de température
- Notification régionale: Contacter la DSPublique en utilisant le formulaire d’évaluation officiel
- Attendre l’autorisation: Ne pas éliminer ni utiliser les vaccins tant que la santé publique régionale n’a pas fourni de directives
ATEK capture automatiquement toutes les données requises pour le formulaire d’évaluation du MSSS, y compris:
- Heures exactes de début et de fin de l’excursion
- Températures minimales et maximales
- Durée de l’écart
- Piste d’audit complète
Comment ATEK soutient la conformité au Québec
Surveillance continue
ATEK surveille les températures de stockage des vaccins en continu, fournissant:
- Visibilité en temps réel de toutes les unités de stockage
- Avertissement précoce des problèmes de température en développement
- Historique complet des températures à des fins d’audit
Gestion multi-sites
Pour les CISSS, CIUSSS et chaînes de pharmacies, ATEK offre:
- Tableau de bord centralisé pour tous les emplacements
- Capacités de supervision pour les coordonnateurs régionaux
- Accès au niveau du site pour le personnel local
- Rapports consolidés à travers le réseau
Documentation pour la DSPublique
ATEK maintient les dossiers requis par la santé publique régionale:
- Journaux de température continus avec horodatages
- Certificats d’étalonnage
- Rapports d’excursion avec actions correctives
- Registres d’entretien de l’équipement
Exigences pour les pharmacies communautaires
Depuis mars 2020, les pharmaciens et infirmières en milieu communautaire doivent consulter l’Ordre des pharmaciens du Québec concernant:
- La pratique professionnelle pour l’administration des vaccins
- Le maintien de la chaîne de froid selon les normes du MSSS
- La gestion des produits immunisants
ATEK aide les pharmacies à répondre à ces exigences avec des solutions de surveillance abordables et faciles à déployer.