Comprendre les lignes directrices nationales de l’ASPC sur les vaccins
Les Lignes directrices nationales sur l’entreposage et la manipulation des vaccins pour les vaccinateurs, publiées par l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), établissent la norme fédérale pour la gestion de la chaîne du froid des vaccins. Ces lignes directrices garantissent que les vaccins maintiennent leur efficacité du fabricant au patient dans toutes les provinces et territoires canadiens.
Exigences de stockage clés
Les exigences de la chaîne du froid de l’ASPC comprennent:
- Vaccins réfrigérés: +2°C à +8°C
- Température cible: +5°C fournit une marge de sécurité optimale
- Vaccins congelés: -15°C ou moins
- Fréquence de surveillance: Minimum deux fois par jour (début et fin de journée de travail)
- Documentation: Journaux de température complets avec lectures min/max
Réfrigérateurs dédiés vs domestiques
L’ASPC recommande les réfrigérateurs pharmaceutiques dédiés car ils:
- Maintiennent des températures plus stables
- Ont une circulation d’air uniforme
- Comportent des contrôles de température numériques
- Incluent des alarmes sonores/visuelles
Les réfrigérateurs domestiques peuvent être utilisés s’ils répondent à des exigences spécifiques, mais nécessitent une surveillance plus attentive et un placement des vaccins éloigné des parois, des évents et de la porte.
Procédures en cas de bris de chaîne du froid
Lorsque des excursions de température se produisent, l’ASPC exige une réponse systématique:
- Documentation immédiate: Enregistrer les détails de l’incident, y compris la durée et les lectures de température
- Ségrégation des vaccins: Marquer les vaccins affectés “NE PAS UTILISER” et les entreposer séparément
- Contacter la santé publique: Consulter votre autorité régionale de santé publique avant d’éliminer
- Compléter le rapport d’incident: Documenter toutes les actions entreprises et le résultat
ATEK capture automatiquement toutes les données nécessaires pour les rapports d’incidents:
- L’heure exacte du début et de la fin de l’excursion
- Les températures minimales et maximales pendant l’événement
- La durée de l’écart de température
- Une piste d’audit complète pour l’examen réglementaire
Protocoles écrits requis
1. Entreposage et manipulation courante des vaccins
L’ASPC exige des procédures écrites pour les opérations quotidiennes:
- Réception et inspection des envois de vaccins
- Placement et organisation appropriés de l’entreposage
- Gestion de l’inventaire et rotation
- Surveillance régulière de la température et documentation
2. Entreposage et manipulation urgente des vaccins
Les établissements doivent avoir des procédures pour:
- Pannes de courant (planifiées et non planifiées)
- Défaillance ou panne d’équipement
- Catastrophes naturelles ou urgences dans l’établissement
- Protocoles d’intervention après les heures
3. Gestion des conditions inappropriées d’entreposage des vaccins
Procédures documentées pour les excursions de température:
- Étapes d’intervention immédiate
- Exigences de documentation
- Coordonnées de l’autorité de santé publique
- Arbre décisionnel pour le sort des vaccins
Comment ATEK soutient la conformité à l’ASPC
Surveillance continue
ATEK surveille les températures d’entreposage des vaccins toutes les 15 minutes, dépassant largement le minimum biquotidien. Cela fournit:
- Un avertissement précoce des problèmes en développement
- Un historique complet des températures
- Une preuve de conformité continue
- Des données pour l’analyse des tendances
Alertes immédiates
Lorsque les températures approchent ou dépassent les limites, ATEK envoie des alertes par:
- Message texte SMS
- Notification par courriel
- Escalade par appel téléphonique
Les destinataires des alertes peuvent être configurés pour correspondre à la chaîne de responsabilité de votre établissement, garantissant que le coordonnateur des vaccins et le délégué suppléant reçoivent les notifications appropriées.
Documentation prête pour les inspections
ATEK maintient des dossiers complets pour les audits de santé publique:
- Journaux de température avec horodatages
- Certificats d’étalonnage
- Rapports d’excursion avec actions correctives
- Registres d’entretien de l’équipement
Exigences d’équipement
L’ASPC spécifie les exigences pour l’équipement d’entreposage des vaccins:
Normes des réfrigérateurs
- Réfrigérateurs pharmaceutiques dédiés préférés
- Réfrigérateurs domestiques acceptables s’ils répondent aux spécifications
- Pas d’entreposage de vaccins dans la porte
- Unités dédiées exclusivement aux vaccins requises
- Capacité adéquate pour l’inventaire de vaccins
Dispositifs de surveillance de température
- Affichage numérique montrant la température actuelle
- Enregistrement de température min/max
- Certificat d’étalonnage valide
- Capacité de téléchargement des données
- Placement dans la zone centrale de l’unité d’entreposage
Les capteurs ATEK répondent à toutes les exigences de surveillance de température de l’ASPC et offrent des fonctionnalités supplémentaires, notamment la connectivité sans fil, le stockage cloud et les rapports automatisés.
Exigences de formation
L’ASPC exige que tout le personnel manipulant les vaccins reçoive:
- Formation initiale sur la gestion de la chaîne du froid
- Formation de mise à jour annuelle
- Documentation de la formation complétée
- Accès aux procédures et lignes directrices écrites
Le tableau de bord convivial d’ATEK soutient les exigences de formation en fournissant un accès intuitif aux données de surveillance, à la gestion des alertes et aux rapports de conformité.