Écosystème de solutions complet
Un seul fournisseur. Conformité complète. Des capteurs à la validation — tout ce dont vous avez besoin pour surveiller, documenter et démontrer la conformité.
Biotechnologie et pharmaceutique
Surveillance environnementale pour la fabrication pharmaceutique, les laboratoires de recherche et les chambres de stabilité avec conformité FDA 21 CFR Partie 11.
Pharmacies spécialisées et hôpitaux
Surveillance de température pour le stockage de médicaments, les banques de sang et les réfrigérateurs à vaccins en milieu hospitalier.
Dispositifs médicaux
Surveillance environnementale pour les installations de fabrication de dispositifs médicaux, les salles blanches et les entrepôts de distribution.
Recherche et académique
Solutions de surveillance pour les laboratoires universitaires, les congélateurs de recherche et le stockage d'échantillons avec enregistrement complet des données.
Surveillance de salles blanches
Surveillance d'environnements ISO incluant la pression différentielle, la température et les contrôles d'humidité.
Surveillance de réfrigérateurs et congélateurs
Surveillance de la chaîne du froid pour les réfrigérateurs de pharmacie, les chambres froides et les zones de stockage réfrigérées.
Surveillance ULT et cryogénique
Surveillance de température ultra-basse et cryogénique pour les congélateurs à -80°C et le stockage à azote liquide.
Surveillance d'incubateurs
Surveillance d'incubateurs CO2 pour les laboratoires de culture cellulaire, les cliniques de FIV et les installations de recherche avec suivi de température, CO2 et humidité.
Surveillance environnementale ambiante
Surveillance de température et d'humidité ambiantes pour entrepôts, salles de serveurs, archives et environnements d'installations généraux.
Recherche animale
Surveillance environnementale pour animaleries, salles d'hébergement et installations de recherche avec suivi de température, humidité et cycles lumineux.
Stockage de vaccins
Surveillance de la chaîne du froid pour les vaccins dans les cliniques de santé publique, les pharmacies et les programmes d'immunisation.
Pourquoi choisir ATEK
Solutions de surveillance complètes conçues pour la conformité réglementaire
FDA 21 CFR Partie 11
Conformité complète avec les exigences en matière d'enregistrements et de signatures électroniques
Alertes 24/7
Notifications en temps réel par SMS, courriel et appel téléphonique avec escalade
Laboratoire ISO 17025
Laboratoire d'étalonnage accrédité avec certificats traçables NIST
Foire aux questions
Quelles industries ATEK dessert-elle?
ATEK dessert la fabrication pharmaceutique, la biotechnologie, les pharmacies hospitalières, les entreprises de dispositifs médicaux, les institutions de recherche, les installations de salles blanches, la logistique de la chaîne du froid et les programmes de vaccination nécessitant une surveillance environnementale conforme aux réglementations.
Quels paramètres ATEK peut-elle surveiller?
ATEK surveille la température (-196°C à +400°C), l'humidité (0-100% HR), la pression différentielle, les niveaux de CO2, l'état des portes et la disponibilité de l'alimentation. Nos capteurs sans fil fournissent des données en temps réel avec des alertes configurables.
ATEK est-elle conforme aux exigences réglementaires?
Oui, la plateforme ATEK est conforme à la FDA 21 CFR Partie 11 avec des pistes d'audit complètes, des signatures électroniques et des contrôles d'intégrité des données. Nous prenons également en charge les exigences USP <797>, <800>, <825>.
Prêt à commencer?
Contactez-nous pour une démo personnalisée et découvrez comment ATEK peut aider à protéger vos environnements critiques.