Pourquoi les organisations choisissent ATEK plutôt que MadgeTech
Depuis sa fondation en 1996 à Warner, New Hampshire, MadgeTech a construit un catalogue profond d’enregistreurs de données pour les environnements réglementés. La trajectoire de l’entreprise raconte une histoire familière dans la surveillance environnementale : une entreprise axée sur le matériel, construite sur un logiciel de bureau et une récupération de données basée sur USB, qui travaille maintenant à ajouter des capacités cloud au-dessus de cette fondation. Avec le logiciel de bureau MadgeTech 4 toujours au cœur de nombreux flux de travail clients et MadgeTech Cloud (MadgeCloud) représentant la nouvelle direction, les organisations font face à une question pratique : continuer à investir dans une plateforme en transition du bureau vers le cloud, ou adopter une construite pour la surveillance native au cloud dès le départ?
Comprendre MadgeTech
MadgeTech, Inc. a été fondée en 1996 et a opéré de Warner, New Hampshire pour toute son histoire, s’agrandissant récemment dans une nouvelle installation de 33 000 pieds carrés. L’entreprise est privée avec environ 50 employés estimés. MadgeTech a construit sa réputation sur une large gamme d’enregistreurs de données couvrant la température, l’humidité, la pression, le courant, la tension, les chocs et d’autres paramètres, desservant les marchés pharmaceutique, de transformation alimentaire et industriel.
La gamme de produits inclut les enregistreurs sans fil basés sur RFID (RFTemp2000A, RFC1000), le Titan S8 pour la surveillance à usage général, et le HiTemp140 capable de mesurer les températures jusqu’à 350 degrés Celsius pour les applications d’autoclave et de stérilisation. Les produits de validation thermique comme ThermoVault et OctTemp2000 (un système à 8 canaux) adressent les besoins de validation de processus. Côté logiciel, MadgeTech 4 est l’application de bureau Windows établie, tandis que MadgeTech Cloud (MadgeCloud) représente le mouvement de l’entreprise vers la surveillance basée sur le cloud. Un atout clé est leur laboratoire d’étalonnage accrédité ISO 17025, exploité en interne à l’installation de Warner, NH.
Les forces reconnues de MadgeTech incluent :
- Laboratoire d’étalonnage ISO 17025 interne — MadgeTech exploite son propre laboratoire d’étalonnage accrédité à son siège social de Warner, NH, offrant l’étalonnage traçable au NIST avec un contrôle de qualité direct sur le processus d’étalonnage. C’est un véritable différenciateur que de nombreux concurrents de leur taille ne peuvent pas égaler
- Matériel spécialisé de haute température et de validation thermique — Le HiTemp140 (jusqu’à 350 degrés Celsius) et les systèmes de validation thermique comme ThermoVault et OctTemp2000 servent les applications d’autoclave, de stérilisation et de validation de processus. Ce sont des instruments fabriqués à dessein pour les cas d’usage hautement spécialisés de haute température
- Portefeuille large d’enregistreurs de données — Près de trois décennies de développement de produits ont créé un catalogue couvrant une large gamme de paramètres et de types d’applications, de la chaîne froide pharmaceutique à la surveillance des fours industriels
Défis courants avec MadgeTech
Les organisations évaluant ou utilisant actuellement MadgeTech rencontrent fréquemment ces considérations :
- Dépendance au logiciel de bureau : MadgeTech 4, la plateforme logicielle établie de l’entreprise, est une application de bureau Windows. Déployer, mettre à jour et gérer une application de surveillance installée localement sur plusieurs postes de travail et sites ajoute des frais généraux informatiques. Les utilisateurs qui ont besoin d’une visibilité de surveillance depuis une salle de conférence, un appareil mobile ou un emplacement distant sont limités par l’architecture axée sur le bureau
- Flux de travail de récupération de données basé sur USB : De nombreux enregistreurs MadgeTech nécessitent une connexion USB physique pour télécharger les données stockées. Un technicien doit visiter chaque emplacement d’enregistreur, se connecter via USB, télécharger vers le logiciel MadgeTech 4, puis passer en revue. Cela crée des zones blanches de surveillance entre les cycles de collecte, ajoute des heures de travail et retarde l’identification des écarts qui ont pu survenir des heures ou des jours plus tôt
- Contraintes de portée RFID sans fil : Les enregistreurs sans fil de MadgeTech s’appuient sur la technologie RFID plutôt que sur le WiFi ou LoRaWAN. Le RFID offre généralement une portée de transmission plus courte et est plus sensible aux obstructions physiques. Les installations avec des murs en béton épais, des congélateurs de marche ou de grands espaces peuvent avoir besoin de récepteurs RFID supplémentaires ou trouver que les lacunes de couverture exigent des vérifications manuelles supplémentaires
- Maturité de la plateforme cloud : Bien que MadgeTech Cloud (MadgeCloud) existe comme offre basée sur le cloud, c’est un ajout plus récent à une gamme de produits construite autour du logiciel de bureau. Les organisations habituées aux plateformes SaaS matures peuvent trouver l’offre cloud moins développée dans des domaines comme la personnalisation du tableau de bord, la gestion multi-site et les flux de travail de conformité réglementaire par rapport aux plateformes conçues pour le cloud dès le départ
- Étalonnage et validation comme postes distincts : Malgré le fait d’avoir leur propre laboratoire ISO 17025 (une force pour la qualité d’étalonnage), MadgeTech facture les services d’étalonnage et la documentation de validation IQ/OQ/PQ comme des coûts supplémentaires au-delà des achats de matériel et logiciel d’enregistreur. Le coût total d’un déploiement de surveillance conforme s’accumule sur plusieurs factures
Comment ATEK aborde ces besoins
Plateforme native au cloud remplaçant le logiciel de bureau : Pour les organisations dont le flux de travail de bureau MadgeTech 4 nécessite un support informatique pour les installations, les mises à jour et la gestion des postes de travail, la plateforme native au cloud d’ATEK élimine entièrement cette infrastructure. Aucun logiciel à installer, aucune dépendance de bureau, aucune données locales à gérer. Chaque utilisateur autorisé accède aux données de surveillance en temps réel depuis n’importe quel navigateur ou appareil mobile. Pour les installations pharmaceutiques et biotechnologiques gérant plusieurs salles blanches, zones de stockage frigorifique et chambres de stabilité, un seul tableau de bord cloud remplace le modèle de logiciel de bureau distribué.
Collecte automatique de données remplaçant la récupération USB : Là où les enregistreurs MadgeTech nécessitent qu’un technicien visite physiquement chaque unité avec un câble USB, les capteurs sans fil ATEK transmettent les données automatiquement à intervalles de 30 secondes. Les écarts déclenchent des alertes multi-canaux immédiates (SMS, appel téléphonique, e-mail) plutôt que d’être découverts des heures ou des jours plus tard au cours du prochain cycle de téléchargement manuel. Cela change la surveillance environnementale d’une collecte de données réactive à une gestion proactive des conditions.
WiFi et LoRaWAN remplaçant les limitations de portée RFID : Les capteurs ATEK utilisent la connectivité WiFi et LoRaWAN, qui offrent tous deux une plus grande portée et une meilleure pénétration murale que la technologie RFID sans fil basée sur MadgeTech. LoRaWAN est particulièrement efficace dans les installations avec des murs épais, des environnements de stockage frigorifique et de grands espaces où les récepteurs RFID devraient être placés à courts intervalles. Pour les installations qui ont rencontré des lacunes de couverture RFID de MadgeTech, la mise à niveau de connectivité supprime le besoin de vérifications manuelles supplémentaires.
Tarification tout compris remplaçant la facturation par composant : Le modèle de tarification de MadgeTech sépare le matériel (200 $ à 600 $ + par enregistreur), le logiciel MadgeTech 4 ou Cloud, les services d’étalonnage et la documentation de validation dans des coûts individuels. ATEK regroupe le matériel, la plateforme cloud, l’étalonnage accrédité A2LA, la documentation de validation IQ/OQ/PQ, la formation et l’assistance 24/7 en un seul tarif par point de surveillance. Le coût total de conformité est visible dès le début.
Comparaison côte à côte
| Facteur | MadgeTech | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| Laboratoire d’étalonnage ISO 17025 | Interne, Warner, NH | Accrédité A2LA, interne | MadgeTech |
| Matériel de validation thermique | ThermoVault, OctTemp2000 | Non offert | MadgeTech |
| Enregistrement haute température | HiTemp140 (jusqu’à 350 C) | Non applicable | MadgeTech |
| FDA 21 CFR Part 11 | Supporté (logiciel + cloud) | Natif, inclus | Comparable |
| Plateforme logicielle principale | Bureau (MadgeTech 4) | Native au cloud | ATEK |
| Méthode de collecte de données | Téléchargement USB / RFID sans fil | Synchronisation cloud automatique | ATEK |
| Technologie sans fil | Basé sur RFID | WiFi + LoRaWAN + LTE | ATEK |
| Disponibilité du support | L-V, 8h-17h EST | 24/7/365, garantie 5 min | ATEK |
| Modèle de tarification | Matériel + logiciel + étalonnage + validation | Tout compris par point | ATEK |
| Support bilingue (EN/FR) | Non disponible | Basé à Montréal, français natif | ATEK |
Qui bénéficie le plus de la transition
- Utilisateurs du logiciel de bureau MadgeTech 4 s’approchant des cycles de renouvellement ou de mise à niveau qui souhaitent évaluer des alternatives natives au cloud plutôt que de continuer à investir dans une infrastructure de surveillance de bureau Windows
- Installations se fiant aux flux de travail de récupération de données USB où le coût du travail des téléchargements manuels d’enregistreur, le risque de conformité de la découverte d’écart retardée et les lacunes de surveillance entre les cycles de collecte justifient le passage à une surveillance automatique continue
- Organisations qui ont testé les enregistreurs RFID sans fil de MadgeTech et trouvé des limitations de portée dans le stockage frigorifique, à travers les murs ou sur de grands espaces, et ont besoin de connectivité WiFi ou LoRaWAN pour une couverture sans fil fiable
Effectuer la transition
Le passage de MadgeTech à ATEK tient compte du fait que la plupart des déploiements MadgeTech impliquent un mélange d’enregistreurs USB autonomes, d’enregistreurs sans fil RFID et possiblement du logiciel de bureau MadgeTech 4 ou de MadgeCloud :
- Audit de déploiement — Nous cataloguons votre installation MadgeTech actuelle : quels enregistreurs sont USB uniquement par rapport au RFID sans fil, où le logiciel de bureau MadgeTech 4 est installé, si MadgeCloud est utilisé, les configurations d’alarme actuelles et comment l’étalonnage est actuellement géré via le laboratoire de Warner, NH de MadgeTech
- Déploiement de capteurs parallèles — Les capteurs sans fil ATEK s’installent aux côtés des enregistreurs MadgeTech existants. Les deux systèmes capturent les données simultanément pendant la période de validation. Pour les positions d’enregistreur USB uniquement, les capteurs ATEK fournissent une visibilité en temps réel immédiate que les enregistreurs autonomes n’ont jamais offerte
- Qualification de conformité — La documentation IQ/OQ/PQ complète est incluse. Pour les positions transitant des enregistreurs de téléchargement USB vers une surveillance cloud continue, les protocoles de qualification démontrent que le système automatisé répond ou dépasse la documentation de conformité précédemment obtenue par la collecte de données manuelle
- Décommissionnement de MadgeTech 4 — Une fois ATEK validé, les installations de bureau MadgeTech 4 peuvent être supprimées et les enregistreurs USB retirés. La plateforme cloud d’ATEK remplace la combinaison du logiciel de bureau, des flux de travail de téléchargement USB, des enregistreurs sans fil RFID et des factures d’étalonnage distinctes par un service géré unique
Quand MadgeTech peut être le bon choix
MadgeTech est le meilleur choix pour les organisations qui ont besoin d’enregistrement de données à haute température spécialisé (le HiTemp140 gère jusqu’à 350 degrés Celsius) ou de matériel de validation thermique dédié comme les systèmes ThermoVault et OctTemp2000. Les installations avec des flux de travail de validation d’autoclave ou de stérilisation établis construits autour des produits de validation thermique de MadgeTech ont des outils spécialisés qui n’ont pas d’équivalent ATEK direct. Les organisations qui valorisent l’étalonnage effectué par un seul fournisseur avec son propre laboratoire accrédité ISO 17025 — où la même entreprise qui a fabriqué l’enregistreur l’étalonne également — peuvent préférer l’intégration verticale que MadgeTech offre à leur installation de Warner, NH.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK lorsque vous avez besoin de :
- Surveillance native au cloud remplaçant le logiciel de bureau MadgeTech 4 et son infrastructure informatique associée
- Collecte automatique de données en temps réel éliminant les cycles de téléchargement USB et les zones blanches de surveillance entre eux
- Couverture sans fil WiFi et LoRaWAN remplaçant les limitations de portée RFID dans le stockage frigorifique et les environnements à travers les murs
- Tarification tout compris remplaçant les factures distinctes de MadgeTech pour les enregistreurs, logiciel, étalonnage et validation
- Support 24/7 en direct avec réponse 5 minutes remplaçant la couverture pendant les heures d’ouverture uniquement (L-V, 8h-17h EST)
Commencez par une évaluation gratuite pour voir comment la plateforme de surveillance continue d’ATEK se compare à votre déploiement MadgeTech actuel.
Questions fréquemment posées
ATEK est-il conforme FDA 21 CFR Part 11 comme MadgeTech?
Oui. ATEK et MadgeTech revendiquent tous deux la conformité FDA 21 CFR Part 11. ATEK fournit une conformité native incluant les signatures électroniques, les audit trails complets et l’intégrité des données ALCOA+ comme faisant partie de la plateforme cloud. MadgeTech atteint la conformité Part 11 via le logiciel MadgeTech 4 et MadgeCloud, bien que la voie du logiciel de bureau nécessite une installation et une configuration locales. Les fonctionnalités de conformité d’ATEK sont incluses dans le tarif par point de surveillance sans aucun achat de logiciel supplémentaire.
ATEK peut-il remplacer les enregistreurs RFID sans fil de MadgeTech?
Oui. Les capteurs sans fil ATEK utilisant WiFi et LoRaWAN remplacent les enregistreurs basés sur RFID de MadgeTech comme le RFTemp2000A et RFC1000. Les organisations qui ont connu des limitations de portée RFID — particulièrement dans le stockage frigorifique, à travers les murs de béton ou sur de grands équipements — constatent généralement une meilleure couverture sans fil avec la plus grande portée de LoRaWAN et sa pénétration murale supérieure. ATEK offre également le LTE cellulaire pour les emplacements où ni l’infrastructure WiFi ni LoRaWAN n’est disponible.
Comment la tarification d’ATEK se compare-t-elle au modèle de MadgeTech?
MadgeTech facture séparément les enregistreurs de données (200 $ à 600 $ + par unité), le logiciel MadgeTech 4 ou Cloud, les services d’étalonnage de leur laboratoire ISO 17025 et la documentation de validation IQ/OQ/PQ. ATEK regroupe tout cela en un seul tarif par point de surveillance : matériel, plateforme cloud, étalonnage accrédité A2LA, documentation de validation, formation et support 24/7. Pour une comparaison à l’échelle des installations, additionnez tous les éléments de ligne MadgeTech par rapport au tarif unique d’ATEK. Demandez une démo pour une comparaison de coûts détaillée.
Que se passe-t-il des données du logiciel MadgeTech 4 lors de la migration?
Les données historiques stockées dans le logiciel de bureau MadgeTech 4 peuvent être exportées avant la transition. L’équipe de migration d’ATEK aide à la planification de la rétention des données pour assurer que les exigences d’archive de conformité sont respectées. Au cours de la période d’opération parallèle, les deux systèmes capturent les données simultanément, fournissant une documentation continue. Les données stockées dans MadgeCloud peuvent être exportées de même via leurs outils d’exportation de données.
ATEK offre-t-il des produits de validation thermique comme ThermoVault de MadgeTech?
ATEK n’offre pas de matériel de validation thermique dédié équivalent au ThermoVault ou OctTemp2000 de MadgeTech. ATEK se spécialise dans la surveillance environnementale continue pour les installations — salles blanches, stockage frigorifique, chambres de stabilité, pharmacies — plutôt que la validation de processus pour les autoclaves et les cycles de stérilisation. Les organisations qui ont besoin à la fois d’une surveillance continue des installations et d’une validation de processus thermique peuvent utiliser ATEK aux côtés des outils de validation spécialisés.
Le laboratoire d’étalonnage d’ATEK correspond-il au laboratoire ISO 17025 accrédité de MadgeTech?
ATEK exploite un laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA interne, qui est reconnu selon l’arrangement de reconnaissance mutuelle international (ARM) aux côtés des laboratoires ISO 17025. ATEK et MadgeTech offrent tous deux l’étalonnage traçable au NIST de leurs propres installations. La différence clé est qu’ATEK inclut l’étalonnage dans la tarification par point de surveillance, tandis que MadgeTech facture l’étalonnage comme un service supplémentaire. Pour les installations canadiennes, le laboratoire local d’ATEK élimine également l’expédition transfrontalière que le laboratoire de Warner, NH de MadgeTech exigerait.