Pourquoi les organisations choisissent ATEK plutôt qu’Eupry
Eupry a émergé d’une histoire d’origine improbable : une collaboration en 2012 entre l’UNICEF et l’Université technique du Danemark visant à résoudre la conformité de température pour le stockage de médicaments dans les pays en développement. Officiellement constituée en 2014 à Copenhague, l’entreprise s’est développée en une plateforme de surveillance pharmaceutique cloud native aux portes du corridor pharma du Danemark — Novo Nordisk, Lundbeck et AstraZeneca sont tous à portée de main. Avec environ 26,9 M$ de financement de capital-risque et une technologie d’étalonnage brevetée, Eupry représente l’approche européenne moderne de la surveillance environnementale pharmaceutique. Pour les organisations nord-américaines évaluant Eupry, la question centrale est de savoir si une startup dont le siège est à Copenhague avec de solides références pharma européennes peut fournir le support local, l’expertise réglementaire et la continuité opérationnelle que les installations dans les fuseaux horaires de l’Est et du Centre exigent.
Comprendre Eupry
Eupry ApS a été fondée en 2014 par une équipe de diplômés de DTU qui ont reconnu que la conformité de température dans les industries réglementées était inutilement manuelle et fragmentée. Les racines de l’entreprise dans un projet UNICEF lui ont donné une orientation précoce vers la résolution de problèmes réels de conformité, et l’emplacement à Copenhague l’a placée au sein de l’écosystème pharmaceutique dense du Danemark. Novo Nordisk a audité la plateforme d’Eupry et a attribué une cote de conformité « Élevée » en juin 2023 — une validation significative de l’une des plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde.
L’entreprise a grandi pour atteindre environ 80 employés desservant plus de 500 clients dans plus de 6 000 emplacements répartis dans 50 pays. En décembre 2024, Eupry a obtenu une ronde de série A de 23 M EUR, signalant la confiance des investisseurs mais confirmant également que l’entreprise reste dans une phase dépendante de la croissance. Les produits comprennent des enregistreurs de données sans fil WiFi et NB-IoT (séries DW1ST, DW2ST), la plateforme de surveillance cloud hébergée sur AWS, et le logiciel de validation EasyMap pour les exercices de cartographie de température.
Les forces reconnues d’Eupry incluent :
- Plateforme cloud native construite pour la pharma — Contrairement aux fournisseurs de surveillance hérités qui ont adapté des systèmes existants, Eupry a été conçue dès sa création comme plateforme GxP cloud d’abord avec mises à jour automatiques, architecture logicielle validée et sécurité des données certifiée ISO 27001 fonctionnant sur l’infrastructure AWS
- Technologie d’étalonnage ALIIO brevetée — Le système ALIIO breveté en 2023 permet le remplacement de pointes de capteur sur mur plutôt que l’expédition d’enregistreurs de données entiers pour l’étalonnage, avec des pointes accréditées ISO 17025 arrivant par courrier et se clipsant sur les enregistreurs existants en quelques secondes — Novozymes a rapporté avoir étalonné 40 enregistreurs en moins d’une heure en utilisant cette approche
- Crédibilité de l’écosystème pharma danois — Avec son siège à quelques minutes du siège mondial de Novo Nordisk, Eupry a obtenu la validation directe de grandes entreprises pharmaceutiques européennes et a développé une expertise approfondie en EU GMP Annexe 11, conformité GDP et cadres réglementaires européens
Défis courants avec Eupry
Les organisations évaluant ou utilisant actuellement Eupry rencontrent fréquemment ces considérations :
- Heures de bureau de Copenhague pour les installations nord-américaines : L’équipe de support principale d’Eupry opère selon l’heure d’Europe centrale. Quand un système de surveillance signale une excursion de température à 2 h de l’Est, l’équipe de Copenhague a six heures d’avance — et peut ne pas avoir de couverture d’escalade nocturne assurée par des spécialistes qui comprennent votre déploiement de capteurs spécifique et la configuration de votre installation
- FDA 21 CFR Part 11 en tant que module additionnel : Contrairement aux plateformes où la conformité Part 11 est intégrée dans l’architecture centrale, Eupry fournit la conformité FDA 21 CFR Part 11 via un module séparé qui doit être ajouté au plan de service. Les organisations doivent explicitement demander et activer ce module, soulevant des questions sur la question de savoir si la plateforme de base capture la piste d’audit complète et la fonctionnalité de signature électronique avant l’activation du module
- Risque financier de startup dans un environnement réglementé : Avec environ 80 employés et 26,9 M$ de financement de capital-risque, la stabilité à long terme d’Eupry dépend de la croissance continue, de futures rondes de financement ou d’une acquisition potentielle. Pour les installations pharmaceutiques qui valident des systèmes de surveillance avec des cycles de qualification multi-années, le risque de continuité d’affaires d’une startup soutenue par du capital-risque mérite considération lors de l’évaluation des fournisseurs
- Logistique d’étalonnage et de matériel Europe d’abord : Les services d’étalonnage accrédités ISO 17025 et les opérations de matériel d’Eupry sont basés au Danemark. Bien que le système de pointe de capteur ALIIO réduise la fréquence d’étalonnage, les déploiements initiaux, les remplacements de matériel et toute demande de service non standard impliquent une logistique transatlantique avec les délais d’expédition et considérations douanières associés
- Pas de support en français pour les installations canadiennes : Eupry n’offre pas de support bilingue anglais/français. Pour les installations pharmaceutiques basées au Québec où la documentation en français et la communication réglementaire sont des exigences opérationnelles, cela crée une lacune de communication de conformité que les ressources internes doivent combler
Comment ATEK répond à ces besoins
Support 24/7 sans traversée de l’Atlantique : Pour les organisations considérant le modèle de support basé à Copenhague d’Eupry, les spécialistes de surveillance basés à Montréal d’ATEK éliminent complètement la lacune de couverture nocturne. Quand les heures de bureau CET d’Eupry se terminent et que votre installation nord-américaine fonctionne toujours en deuxième ou troisième quart, l’équipe d’ATEK est disponible avec une réponse en direct garantie en 5 minutes. L’équipe de support gère exclusivement la surveillance environnementale pharmaceutique — pas de requêtes SaaS générales — et fournit un service bilingue natif pour les installations à travers le Canada, incluant les opérations au Québec où le support en français est une attente réglementaire.
Étalonnage accrédité A2LA sans logistique transatlantique : La technologie d’étalonnage ALIIO d’Eupry est véritablement innovante pour réduire le temps d’étalonnage sur site, mais les pointes de capteur accréditées ISO 17025 sont toujours expédiées du Danemark. Le laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA en interne d’ATEK au Canada traite les étalonnages au niveau national — pas de déclarations douanières, pas de fenêtres d’expédition transatlantique, pas de paperasse de droits d’importation. Pour les organisations exécutant des cycles d’étalonnage sur des dizaines ou des centaines de points de surveillance, le délai d’exécution national mesuré en jours plutôt qu’en semaines maintient les calendriers de conformité serrés.
Conformité native FDA 21 CFR Part 11 — aucun module requis : Alors qu’Eupry exige que les organisations ajoutent un module de conformité séparé à leur plan de service pour la fonctionnalité Part 11, la plateforme d’ATEK inclut nativement la conformité FDA 21 CFR Part 11 — signatures électroniques, pistes d’audit complètes et principes d’intégrité des données ALCOA+ sont intégrés dans l’architecture centrale. Chaque interaction de surveillance génère des enregistrements conformes dès le premier jour, sans configuration supplémentaire, activation de module ou restriction de fonctionnalité dépendante du niveau.
Tarification transparente sans empilage de modules : Le modèle d’abonnement d’Eupry offre une prévisibilité financière au niveau de base, mais les modules de conformité, les outils de cartographie et les fonctionnalités d’entreprise ajoutent des couches de coûts. ATEK regroupe le matériel, la plateforme cloud, l’étalonnage, la conformité GxP complète, la documentation de validation, la formation et le support 24/7 en un tarif unique par point de surveillance. Une facture, conformité réglementaire complète incluse, pas de mises à niveau de module requises.
Comparaison côte à côte
| Facteur | Eupry | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| Architecture cloud native | Née cloud native (2014) | Cloud native | Comparable |
| Technologie d’étalonnage brevetée | Remplacement de pointe de capteur ALIIO | A2LA accrédité traditionnel | Eupry |
| Écosystème pharma européen | Siège à Copenhague, audité par Novo Nordisk | Focus nord-américain | Eupry |
| Capacité de cartographie de température | Logiciel de validation EasyMap | Limitée | Eupry |
| FDA 21 CFR Part 11 | Module additionnel | Native, incluse | ATEK |
| Temps de réponse support | Heures de bureau CET | Garantie 5 minutes, 24/7/365 | ATEK |
| Support bilingue (EN/FR) | Non disponible | Basé à Montréal, français natif | ATEK |
| Étalonnage nord-américain | Expédie du Danemark | Laboratoire accrédité A2LA au Canada | ATEK |
| Hébergement de données canadien | AWS (régions UE/globales) | Hébergé au Canada, conforme LPRPDE | ATEK |
| Transparence tarifaire | Abonnement + modules additionnels | Tout compris par point | ATEK |
Qui bénéficie le plus du changement
- Installations pharmaceutiques nord-américaines utilisant actuellement Eupry qui constatent que le support aux heures de bureau CET et la logistique de matériel transatlantique créent des frictions opérationnelles pour les installations fonctionnant 24/7 dans les fuseaux horaires de l’Est ou du Centre
- Organisations approchant le renouvellement d’abonnement Eupry qui veulent évaluer si une plateforme avec conformité native FDA 21 CFR Part 11 — sans exigences de module additionnel — correspond mieux à leur posture réglementaire et coût total de possession
- Installations canadiennes nécessitant support bilingue et résidence des données où la documentation en français, l’hébergement de données canadien conforme LPRPDE et l’étalonnage accrédité A2LA local sont des exigences opérationnelles plutôt que des atouts supplémentaires
- Équipes d’approvisionnement conscientes du risque évaluant la stabilité des fournisseurs qui préfèrent un partenaire de surveillance établi plutôt qu’une startup soutenue par du capital-risque encore dans sa phase de financement de croissance
Effectuer la transition
Passer d’Eupry à ATEK suit une approche structurée conçue autour de l’écosystème basé sur le cloud d’Eupry :
- Cartographie de déploiement — Nous documentons votre configuration Eupry actuelle : placement des enregistreurs de données à travers les zones de surveillance, calendriers d’étalonnage de pointes de capteur ALIIO, règles d’alarme et flux de travail de notification, enregistrements de validation EasyMap, et tout point d’intégration avec les systèmes de gestion de la qualité ou de gestion de bâtiment
- Surveillance parallèle — Les capteurs sans fil ATEK s’installent aux côtés des enregistreurs de données Eupry existants. Les deux systèmes capturent les données simultanément pendant la période de qualification, établissant la corrélation de lecture et garantissant une couverture de conformité continue sans lacunes de surveillance entre les plateformes
- Validation de conformité — La documentation IQ/OQ/PQ complète est incluse. Notre équipe traite la transition spécifique du cadre de conformité d’Eupry — incluant la cartographie de toute configuration de module Part 11 — vers la plateforme GxP cloud native d’ATEK, garantissant la continuité de la piste d’audit et que la documentation réglementaire répond aux exigences de votre équipe AQ
- Basculement progressif — La surveillance transite zone par zone, permettant aux opérations de valider chaque zone avant de désactiver les enregistreurs Eupry. Le calendrier d’annulation d’abonnement Eupry est coordonné pour éviter les frais de chevauchement tout en maintenant une conformité continue
Quand Eupry peut être le bon choix
Eupry est un choix solide pour les organisations dont le siège est en Europe et dont le cadre réglementaire principal est EU GMP Annexe 11 et GDP. L’emplacement à Copenhague offre une proximité naturelle avec l’écosystème pharmaceutique danois et scandinave, et la technologie d’étalonnage ALIIO brevetée offre de véritables avantages opérationnels pour les déploiements européens à grande échelle où le remplacement de pointes de capteur sur mur élimine la logistique d’étalonnage traditionnelle. Les organisations qui ont besoin de cartographie de température intégrée en plus de la surveillance continue peuvent également apprécier le logiciel de validation EasyMap d’Eupry. Pour les opérations Europe d’abord avec des équipes internes dédiées capables de gérer la configuration du module de conformité FDA, la plateforme cloud native moderne d’Eupry est une alternative légitime aux acteurs hérités.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK quand vous avez besoin :
- De support de surveillance en direct 24/7 depuis l’Amérique du Nord — pas d’heures de bureau de Copenhague avec un écart de six heures de fuseau horaire vers l’Est
- De conformité native FDA 21 CFR Part 11 intégrée dans la plateforme centrale, pas d’un module séparé ajouté à votre niveau d’abonnement
- D’étalonnage accrédité A2LA au Canada sans expédier des pointes de capteur ou du matériel à travers l’Atlantique et par les douanes
- De support bilingue anglais/français pour les installations pharmaceutiques au Québec d’une équipe basée à Montréal qui comprend Santé Canada et les exigences réglementaires provinciales
- D’hébergement de données canadien avec conformité LPRPDE, LAIPVP et confidentialité provinciale — pas de régions AWS déterminées par les décisions d’infrastructure d’un fournisseur européen
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Questions fréquemment posées
ATEK est-elle conforme FDA 21 CFR Part 11 comme Eupry ?
Oui. ATEK et Eupry répondent toutes deux aux exigences FDA 21 CFR Part 11, mais la mise en œuvre diffère. La plateforme d’ATEK inclut nativement la conformité Part 11 — signatures électroniques, pistes d’audit complètes et intégrité des données ALCOA+ sont intégrées dans l’architecture centrale. Eupry fournit la conformité Part 11 via un module séparé qui doit être ajouté au plan de service de base. Pour les organisations où la conformité Part 11 est non négociable dès le premier jour, l’approche d’ATEK élimine l’étape d’activation du module.
Comment l’étalonnage ALIIO d’Eupry se compare-t-il à l’approche d’étalonnage d’ATEK ?
La technologie ALIIO brevetée d’Eupry est véritablement innovante — remplacer les pointes de capteur sur le mur plutôt que retirer des enregistreurs entiers réduit significativement le temps d’étalonnage sur site. Cependant, les pointes de capteur accréditées ISO 17025 sont expédiées du Danemark. Le laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA d’ATEK au Canada gère l’étalonnage complet des capteurs au niveau national avec un délai d’exécution mesuré en jours plutôt qu’en fenêtres d’expédition transatlantique. Le compromis est la commodité sur site (Eupry) versus la logistique nationale et la proximité du laboratoire accrédité (ATEK).
Combien de temps faut-il pour migrer d’Eupry vers ATEK ?
Les délais de migration typiques varient de 2 à 6 semaines selon le nombre de points de surveillance et la complexité de l’installation. Parce qu’Eupry et ATEK sont toutes deux des plateformes basées sur le cloud, la phase de surveillance parallèle — où les capteurs ATEK fonctionnent aux côtés des enregistreurs de données Eupry existants — est simple à gérer. Les organisations avec plusieurs installations effectuent généralement la transition zone par zone plutôt que d’exécuter un basculement complet du site.
Eupry est-elle trop petite ou risquée en tant que fournisseur de surveillance ?
Eupry a grandi pour atteindre environ 80 employés desservant plus de 500 clients dans 50 pays, avec 26,9 M$ de financement de capital-risque. C’est une traction significative. La considération n’est pas de savoir si Eupry est viable aujourd’hui, mais si une entreprise soutenue par du capital-risque dans sa phase de croissance fournit la stabilité à long terme que les cycles de qualification des systèmes de surveillance pharmaceutique exigent. ATEK offre l’assurance d’un partenaire de surveillance établi axé exclusivement sur le marché réglementé nord-américain.
ATEK offre-t-elle la cartographie de température comme EasyMap d’Eupry ?
Le focus principal d’ATEK est la surveillance environnementale continue avec conformité GxP pour les installations pharmaceutiques, pas les exercices de cartographie de température autonomes. Le logiciel de validation EasyMap d’Eupry traite la cartographie comme une capacité distincte. Les organisations qui nécessitent à la fois cartographie et surveillance peuvent utiliser ATEK pour la surveillance de conformité continue aux côtés d’outils ou services de cartographie dédiés pendant les projets de qualification.
ATEK peut-elle supporter les installations qui ont également des opérations européennes utilisant Eupry ?
Oui. ATEK se concentre sur la surveillance des installations nord-américaines, et de nombreuses organisations utilisent différents fournisseurs de surveillance à travers les régions en fonction des exigences de support local. Utiliser ATEK pour les installations canadiennes et américaines tout en maintenant Eupry pour les opérations européennes est une approche pratique qui garantit que chaque région reçoit une couverture de surveillance supportée localement et appropriée au fuseau horaire.