Pourquoi les organisations choisissent ATEK plutôt que DeltaTrak
Depuis que Frederick Wu a fondé DeltaTrak en 1989, l’entreprise de Pleasanton, Californie, s’est taillé une position solide dans la surveillance de la sécurité alimentaire. La famille d’enregistreurs de données FlashLink et les indicateurs de température jetables TempDot sont des incontournables de la distribution alimentaire et de la logistique de la chaîne du froid. Mais pour les organisations dont les exigences de conformité ont dépassé HACCP et FSMA pour entrer en territoire pharmaceutique, l’ADN de sécurité alimentaire de DeltaTrak devient un plafond plutôt qu’une fondation.
Comprendre DeltaTrak
DeltaTrak, Inc. est une entreprise privée, dirigée par son fondateur, qui opère continuellement depuis 1989 sous la direction de Frederick Wu. Avec environ 100-150 employés basés à Pleasanton, Californie, ils ont construit une gamme de produits concentrée autour de la sécurité alimentaire et de la surveillance de la chaîne du froid.
Leur portefeuille de produits comprend :
- Enregistreurs de données à usage unique FlashLink Mini pour la vérification des expéditions
- Enregistreurs de données réutilisables FlashLink pour le suivi continu de la température
- Traceurs cellulaires FlashLink Real-Time pour la surveillance GPS et de température en transit
- Indicateurs de température jetables TempDot (l’incontournable ultra-abordable de la chaîne du froid)
- Plateforme FlashLink Cloud pour la gestion des données
- Logiciel de gestion de la chaîne du froid ColdTrak
- Thermomètres d’étalonnage avec certificats traçables NIST (tiers)
Les forces reconnues de DeltaTrak incluent :
- Spécialisation sécurité alimentaire — Plus de trois décennies d’expertise en conformité HACCP et FDA FSMA, profondément ancrée dans l’écosystème de distribution alimentaire et des chaînes de restaurants. DeltaTrak comprend les exigences réglementaires de sécurité alimentaire de la ferme à la table.
- Indicateurs jetables ultra-abordables — Les indicateurs TempDot à environ 0,50 $ à 2,00 $ l’unité sont parmi les outils de vérification de la chaîne du froid les plus rentables dans toute industrie. Pour les expéditions alimentaires à haut volume, rien n’égale l’économie par unité de DeltaTrak.
- Reconnaissance de la marque FlashLink dans l’alimentation — Le nom FlashLink a du poids dans la distribution alimentaire. Des enregistreurs Mini à usage unique au traceur cellulaire Real-Time, la famille de produits couvre les scénarios de suivi de la chaîne du froid que les entreprises alimentaires rencontrent quotidiennement.
Défis courants avec DeltaTrak
Les organisations évaluant ou utilisant actuellement DeltaTrak pour des environnements au-delà de la sécurité alimentaire rencontrent fréquemment ces lacunes critiques :
- Aucune conformité FDA 21 CFR Part 11 : Les produits de DeltaTrak sont conçus pour les exigences de sécurité alimentaire HACCP et FSMA, pas pour la conformité réglementaire pharmaceutique. Il n’y a pas de signatures électroniques, pas de pistes d’audit ALCOA+ et pas de documentation de validation appropriée pour les audits FDA de sciences de la vie.
- Suivi de transport, pas surveillance d’installations : Les enregistreurs FlashLink et les indicateurs TempDot suivent la température pendant l’expédition et l’entreposage. Ils ne fournissent pas de surveillance environnementale continue pour les salles blanches, les planchers de fabrication pharmaceutique, les laboratoires biotechs ou les pharmacies hospitalières.
- Capacités logicielles basiques : FlashLink Cloud et ColdTrak sont conçus pour la gestion de données de la chaîne du froid dans la distribution alimentaire. Ils manquent des tableaux de bord en temps réel, des flux de travail d’escalade d’alarmes et des rapports de conformité que les installations réglementées nécessitent.
- Aucun laboratoire d’étalonnage : DeltaTrak fournit un étalonnage traçable NIST via des services tiers. Il n’y a pas de laboratoire d’étalonnage accrédité en interne, pas d’accréditation ISO 17025 et pas de gestion de certificats intégrée.
- Support aux heures de bureau uniquement : Le support est disponible du lundi au vendredi pendant les heures de bureau du Pacifique. Aucune couverture 24/7, aucun SLA, aucun temps de réponse garanti pour les excursions critiques qui se produisent en dehors des heures de bureau.
Comment ATEK répond à ces besoins
Pour les organisations qui dépassent les capacités de sécurité alimentaire de DeltaTrak vers la conformité pharmaceutique et des sciences de la vie, ATEK comble les lacunes spécifiques que les outils de surveillance axés sur l’alimentation ne peuvent pas remplir.
Conformité FDA 21 CFR Part 11 dès le premier jour : DeltaTrak n’a jamais été conçu pour les environnements réglementaires pharmaceutiques. Les organisations en transition de la surveillance de la sécurité alimentaire vers les opérations pharmaceutiques ou biotechs ont besoin d’une conformité FDA 21 CFR Part 11 native avec signatures électroniques, pistes d’audit ALCOA+ et documentation de validation IQ/OQ/PQ incluse. ATEK fournit cela prêt à l’emploi, éliminant l’écart de conformité qui rend DeltaTrak inadapté pour les sciences de la vie.
Surveillance continue des installations, pas seulement suivi de transport : Là où les enregistreurs FlashLink vérifient la température à des points discrets pendant l’expédition, ATEK offre une surveillance continue toutes les 30 secondes dans les installations entières. Les salles blanches, les environnements de fabrication, les pharmacies hospitalières et les laboratoires de recherche nécessitent une supervision environnementale persistante que les enregistreurs axés sur le transport et les indicateurs jetables ne peuvent pas fournir.
Laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA en interne : DeltaTrak s’appuie sur des services d’étalonnage tiers avec des certificats traçables NIST basiques. ATEK maintient un laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA en interne (ISO 17025) avec certificats traçables NIST, gestion de certificats intégrée et étalonnage inclus dans les prix de surveillance. Pour les organisations entrant dans des environnements réglementés où la chaîne de garde de l’étalonnage compte lors des audits, l’accréditation en interne est un avantage significatif.
Support en direct 24/7 avec réponse en 5 minutes : Le support du lundi au vendredi à l’heure du Pacifique de DeltaTrak fonctionne pour les opérations de distribution alimentaire qui suivent les heures de bureau. Les installations pharmaceutiques et biotechs fonctionnent 24 heures sur 24. L’équipe bilingue basée à Montréal d’ATEK garantit une réponse humaine en direct dans les 5 minutes, 24/7, incluant les nuits, les fins de semaine et les jours fériés.
Comparaison côte à côte
| Facteur | DeltaTrak | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| Expertise sécurité alimentaire (HACCP/FSMA) | Plus de 35 ans, conçu spécifiquement | Supporté | DeltaTrak |
| Coût indicateur jetable | TempDot ~0,50 $/unité | Non offert | DeltaTrak |
| Marque FlashLink dans distribution alimentaire | Standard de l’industrie | N/A | DeltaTrak |
| FDA 21 CFR Part 11 | Non disponible | Conformité native complète | ATEK |
| Surveillance environnementale d’installations | Non disponible | Continue, en temps réel | ATEK |
| Laboratoire d’étalonnage | Tiers uniquement | A2LA en interne (ISO 17025) | ATEK |
| Disponibilité du support | Heures de bureau, L-V HP | 24/7, garantie 5 min | ATEK |
| Support bilingue (EN/FR) | Non disponible | Équipe basée à Montréal | ATEK |
Qui bénéficie le plus du changement
Les organisations dans ces situations voient le plus grand impact quand elles passent de DeltaTrak à ATEK :
- Entreprises alimentaires se développant dans la fabrication pharmaceutique ou nutraceutique qui ont commencé avec les enregistreurs FlashLink pour la conformité de la chaîne du froid et font maintenant face aux exigences FDA 21 CFR Part 11 pour leurs nouvelles gammes de produits réglementés
- Organisations ayant dépassé ColdTrak et nécessitant une surveillance continue d’installations avec tableaux de bord en temps réel, escalade d’alarmes et pistes d’audit de qualité conformité plutôt qu’une gestion de données de chaîne du froid basique
- Opérations canadiennes utilisant les produits basés en Californie de DeltaTrak qui nécessitent un support bilingue, un hébergement de données canadien, une expertise réglementaire Santé Canada et une conformité LPRPDE
- Installations nécessitant un support de surveillance 24/7 où le modèle d’heures de bureau de DeltaTrak laisse les excursions nocturnes et de fin de semaine sans réponse jusqu’au prochain jour ouvrable
Effectuer la transition
La migration de l’écosystème de sécurité alimentaire de DeltaTrak vers la plateforme de surveillance pharmaceutique d’ATEK suit un parcours structuré conçu pour les organisations renforçant leur posture de conformité :
- Découverte — Nous cartographions votre déploiement DeltaTrak actuel : emplacements des enregistreurs FlashLink, flux de travail des indicateurs TempDot, configurations ColdTrak ou FlashLink Cloud, seuils d’alarme et exigences de rapports. Nous identifions quels points de surveillance transitionnent vers les capteurs ATEK continus et quels flux de travail spécifiques à l’alimentation (comme la vérification TempDot au niveau des expéditions) restent avec DeltaTrak.
- Déploiement parallèle — Les capteurs sans fil ATEK s’installent aux points de surveillance des installations aux côtés de tout équipement FlashLink existant. Les deux systèmes fonctionnent simultanément pendant la période de validation, garantissant zéro lacune de surveillance pendant que vous développez la confiance dans la nouvelle plateforme.
- Validation — La documentation IQ/OQ/PQ complète est incluse pour tous les points de surveillance ATEK. Pour les organisations nouvelles à la validation pharmaceutique, notre équipe guide le processus de qualification, incluant la cartographie des capteurs, la configuration des alarmes et la configuration des rapports de conformité.
- Basculement — Transition progressive par zone d’installation, avec support 24/7 pendant les 30 premiers jours post-migration. Les produits DeltaTrak peuvent continuer à servir les rôles de chaîne du froid spécifiques à l’alimentation (comme les indicateurs TempDot d’expédition) tandis qu’ATEK gère la surveillance d’installations réglementées.
Quand DeltaTrak peut être le bon choix
DeltaTrak peut être le choix approprié pour les organisations qui opèrent exclusivement dans les exigences de conformité de sécurité alimentaire. Leurs forces sont authentiques : 35 ans d’expertise HACCP et FSMA, indicateurs jetables TempDot ultra-abordables pour les expéditions alimentaires à haut volume, enregistreurs à usage unique FlashLink pour la vérification de transport rentable, et le traceur cellulaire FlashLink Real-Time pour la surveillance GPS en transit. Si vos exigences de surveillance commencent et se terminent avec la conformité de la chaîne du froid de distribution alimentaire, la gamme de produits concentrée et les prix compétitifs de DeltaTrak servent bien ce marché.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK quand vous avez besoin de :
- Conformité FDA 21 CFR Part 11 que la plateforme de sécurité alimentaire de DeltaTrak n’offre pas, incluant signatures électroniques, pistes d’audit ALCOA+ et validation IQ/OQ/PQ incluse
- Surveillance continue d’installations pour salles blanches, planchers de fabrication, pharmacies hospitalières ou laboratoires biotechs, plutôt que suivi de transport au niveau des expéditions
- Étalonnage accrédité A2LA d’un laboratoire ISO 17025 en interne, remplaçant les services d’étalonnage tiers sans gestion de certificats intégrée
- Support en direct 24/7 avec une garantie de réponse téléphonique en 5 minutes, remplaçant le modèle d’heures de bureau du lundi au vendredi à l’heure du Pacifique de DeltaTrak
- Support bilingue et hébergement de données canadien avec conformité LPRPDE, FIPPA et provinciale en matière de confidentialité pour les opérations réglementées nord-américaines
Commencez par une évaluation gratuite de conformité pour voir comment ATEK comble l’écart entre la surveillance de sécurité alimentaire de DeltaTrak et la conformité pharmaceutique que vos opérations en croissance nécessitent.
Questions fréquemment posées
Les enregistreurs FlashLink de DeltaTrak peuvent-ils être utilisés pour la conformité pharmaceutique ?
Les enregistreurs de données FlashLink sont conçus pour le suivi de la chaîne du froid de sécurité alimentaire sous les exigences HACCP et FSMA. Ils ne fournissent pas la conformité FDA 21 CFR Part 11, les signatures électroniques ou les pistes d’audit ALCOA+. Les organisations dans la fabrication pharmaceutique, la biotech ou les environnements de pharmacie hospitalière ont besoin d’une plateforme conçue spécifiquement pour les exigences réglementaires des sciences de la vie, ce qu’ATEK fournit nativement.
ATEK est-elle plus chère que les indicateurs TempDot et les enregistreurs FlashLink Mini de DeltaTrak ?
Le modèle de tarification de DeltaTrak est optimisé pour les cas d’usage de sécurité alimentaire jetables à haut volume — les indicateurs TempDot à environ 0,50 $ l’unité et les enregistreurs à usage unique FlashLink Mini à partir d’environ 5 $ à 15 $ sont parmi les outils de chaîne du froid les plus abordables disponibles. La tarification tout compris par point de surveillance d’ATEK sert un objectif différent : surveillance continue d’installations avec matériel, logiciel, étalonnage, validation, formation et support 24/7 inclus. La comparaison n’est pas enregistreur jetable contre enregistreur jetable, mais suivi de sécurité alimentaire contre surveillance continue de qualité pharmaceutique.
Combien de temps faut-il pour passer de DeltaTrak à ATEK ?
Les migrations typiques de DeltaTrak vers ATEK se complètent en 4 à 8 semaines, selon le nombre de points de surveillance et la portée de validation. Parce que les produits de DeltaTrak se concentrent sur la chaîne du froid de transport plutôt que sur la surveillance d’installations, la transition est souvent un ajout plutôt qu’un remplacement complet — ATEK gère les environnements d’installations réglementées tandis que les produits DeltaTrak peuvent continuer à servir les rôles de vérification d’expédition spécifiques à l’alimentation.
ATEK offre-t-elle des indicateurs de température jetables comme TempDot ?
Non. ATEK se concentre sur la surveillance environnementale sans fil continue pour les installations réglementées, pas sur les indicateurs d’expédition jetables. Les organisations qui ont besoin des deux peuvent utiliser les indicateurs TempDot de DeltaTrak pour la vérification d’expédition alimentaire aux côtés de la plateforme d’ATEK pour la surveillance de conformité d’installations. Les deux servent des exigences de surveillance fondamentalement différentes.
Nous utilisons actuellement le logiciel ColdTrak. ATEK peut-elle le remplacer ?
ColdTrak est conçu pour la gestion de données de chaîne du froid dans la distribution alimentaire. Si vos exigences de conformité se sont élargies pour inclure FDA 21 CFR Part 11, la surveillance d’installations en temps réel ou les pistes d’audit de qualité pharmaceutique, ATEK Cloud remplace et dépasse les capacités de ColdTrak pour les environnements réglementés. La plateforme d’ATEK inclut des tableaux de bord en temps réel, des flux de travail d’escalade d’alarmes, des signatures électroniques et des rapports de conformité que ColdTrak n’a pas été conçu pour fournir.
DeltaTrak offre-t-elle un support 24/7 pour les excursions critiques ?
Non. DeltaTrak fournit un support aux heures de bureau du lundi au vendredi pendant l’heure du Pacifique. Pour les installations pharmaceutiques et de sciences de la vie où des excursions de température critiques peuvent se produire à toute heure, ATEK fournit un support téléphonique en direct 24/7 avec une réponse garantie en 5 minutes d’une équipe bilingue basée à Montréal. Pas de messagerie vocale, pas de systèmes automatisés, pas de rappels le jour ouvrable suivant.