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CSA Z902 Sang et composants sanguins

CSA Z902 est la norme canadienne pour le sang et les composants sanguins, etablissant les exigences pour la collecte, les tests, le traitement, le stockage et la distribution. Les solutions de surveillance d'ATEK aident les banques de sang et les services de transfusion a maintenir le controle strict de temperature requis pour assurer la securite des produits sanguins.

Autorité: Association canadienne de normalisation (Groupe CSA)

Pourquoi choisir ATEK pour la conformité CSA Z902

Proteger les produits sanguins

La surveillance continue assure que les composants sanguins restent dans des plages de temperature securitaires en tout temps.

Repondre aux exigences de Sante Canada

Nos solutions de surveillance soutiennent la conformite aux reglementations de securite sanguine de Sante Canada.

Reduire le gaspillage

Les alertes d'avertissement precoces permettent une intervention avant que les excursions de temperature ne causent des pertes de produits.

Assurer la securite des patients

Des produits sanguins correctement stockes signifient des transfusions plus sures et de meilleurs resultats pour les patients.

Exigences CSA Z902

Principales exigences de conformité et comment ATEK y répond.

Exigence Description Solution ATEK
8.4.1
Exigences de temperature de stockage
Le sang et les composants sanguins doivent etre stockes aux temperatures specifiees pour chaque type de composant.
Capteurs de temperature de precision
Capteurs tracables NIST precis a +/-0,5C assurant que les produits sanguins sont stockes aux temperatures exactes requises.
8.4.2
Surveillance de la temperature
L'equipement de stockage doit avoir une surveillance continue de la temperature avec des alarmes sonores et visuelles.
Surveillance continue 24/7
Surveillance en temps reel avec alertes multicanaux par SMS, courriel et appels telephoniques assurant une notification immediate.
8.4.3
Enregistrement de la temperature
La temperature doit etre enregistree au moins toutes les 4 heures, ou en continu avec des systemes de surveillance electroniques.
Enregistrement automatise des donnees
L'enregistrement electronique continu depasse l'exigence de 4 heures, fournissant un historique complet des temperatures.
8.4.4
Systemes d'alarme
Les alarmes doivent etre configurees pour s'activer avant que les temperatures n'atteignent des limites inacceptables.
Seuils d'alerte configurables
Definissez des alertes d'avertissement avant que les limites critiques ne soient atteintes, permettant une intervention proactive.
8.5
Qualification de l'equipement
L'equipement de stockage doit etre qualifie pour demontrer une distribution uniforme de la temperature.
Services de cartographie thermique
Les services de cartographie d'ATEK documentent la distribution de temperature pour qualifier l'equipement de stockage.
9.2
Gestion de la qualite
Un systeme de gestion de la qualite doit etre en place pour assurer la securite et la tracabilite du sang.
Documentation qualite
Rapports automatises et pistes d'audit soutenant les exigences de votre systeme de gestion de la qualite.
10.3
Enregistrements et documentation
Des enregistrements doivent etre maintenus pour assurer la tracabilite de tous les composants sanguins.
Tracabilite complete
Chaque lecture de temperature est enregistree avec horodatage, emplacement et ID d'equipement pour une tracabilite complete.

Comprendre CSA Z902

CSA Z902 est la pierre angulaire de la securite sanguine au Canada, fournissant des exigences completes pour toutes les organisations impliquees dans la collecte, le traitement, le stockage et la transfusion de sang. La norme est referencee par Sante Canada et est essentielle pour l’obtention de licences d’etablissement de sang.

Exigences de temperature par composant

Chaque composant sanguin a des exigences de stockage specifiques:

ComposantTemperatureDuree de stockage
Sang total1-6CJusqu’a 21 jours (CPD)
Globules rouges1-6CJusqu’a 42 jours (avec solution additive)
Plaquettes20-24C avec agitation5-7 jours (7 jours avec tests bacteriens)
Plasma frais congele-18C ou moinsJusqu’a 1 an
Cryoprecipite-18C ou moinsJusqu’a 1 an

Exigences de surveillance

La section 8.4 de CSA Z902 etablit des exigences claires pour la surveillance de la temperature:

  • Surveillance continue avec alarmes
  • Enregistrement a intervalles minimum de 4 heures
  • Activation des alarmes avant les limites critiques
  • Documentation et tracabilite

Comment ATEK soutient la conformite des banques de sang

La plateforme de surveillance d’ATEK est concue specifiquement pour les exigences critiques des installations de stockage de sang.

Protection 24/7

Notre systeme ne dort jamais:

  • Surveillance continue de la temperature
  • Escalade d’alerte multicanaux
  • Alimentation de secours par batterie pour les pannes de courant
  • Transmission de donnees redondante

Documentation complete

Chaque aspect de votre gestion de temperature est documente:

  • Journaux de temperature continus
  • Enregistrements d’acquittement d’alarme
  • Documentation des actions correctives
  • Suivi de l’etalonnage de l’equipement

Cartographie thermique

Les services professionnels d’ATEK incluent la cartographie thermique pour qualifier votre equipement de stockage et identifier le placement optimal des capteurs.

FAQ CSA Z902

Qu'est-ce que CSA Z902?

CSA Z902 est une norme nationale canadienne qui etablit les exigences pour le sang et les composants sanguins. Elle couvre tous les aspects de la banque de sang, de la selection des donneurs a la transfusion, incluant des exigences specifiques pour les temperatures de stockage et la surveillance.

A quelle temperature les produits sanguins doivent-ils etre stockes?

Le sang total et les globules rouges doivent etre stockes a 1-6C. Les globules rouges stockes avec solution additive peuvent durer jusqu'a 42 jours, tandis que ceux avec CPD seul durent 21 jours. Les plaquettes sont stockees a 20-24C avec agitation pendant 5-7 jours (7 jours necessite des tests bacteriens). Le plasma frais congele et le cryoprecipite necessitent un stockage a -18C ou moins. Chaque composant a des exigences specifiques qui doivent etre surveillees en continu.

Comment ATEK aide-t-elle a la conformite CSA Z902?

ATEK fournit une surveillance continue de la temperature avec un enregistrement automatise depassant les exigences CSA Z902. Notre systeme alerte immediatement le personnel lorsque les temperatures approchent des limites, aidant a prevenir les pertes de produits et assurant la securite des patients.

La surveillance continue est-elle requise par CSA Z902?

CSA Z902 exige l'enregistrement de la temperature au moins toutes les 4 heures, mais la surveillance electronique continue est preferee et offre une meilleure protection. La surveillance continue d'ATEK depasse les exigences minimales et fournit un historique complet des temperatures.

Que se passe-t-il en cas de panne de courant?

Les transmetteurs ATEK ont une alimentation de secours par batterie et continuent la surveillance pendant les pannes de courant. Le systeme alerte immediatement le personnel des pannes de courant, et toutes les donnees sont preservees et transmises une fois la connectivite retablie.

ATEK peut-elle surveiller le transport du sang?

Oui, ATEK offre des solutions de surveillance portables pour le transport du sang qui maintiennent un enregistrement continu de la temperature et peuvent alerter le personnel si les temperatures devient pendant le transit.

Besoin d'aide avec la conformité CSA Z902?

Notre équipe d'experts en conformité peut vous aider à mettre en place des solutions de surveillance répondant aux exigences CSA Z902. Contactez-nous pour une consultation ou une démo.

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