Pourquoi les organisations choisissent ATEK plutôt que Fluke
Les instruments Fluke se trouvent dans pratiquement tous les laboratoires d’étalonnage en Amérique du Nord — et pour de bonnes raisons. Lorsque vous avez besoin de vérifier qu’un thermomètre de référence lit ±0,125°C à un moment précis, rien ne peut rivaliser avec un DewK 1620A. Mais lorsque les régulateurs demandent des dossiers de surveillance environnementale continus et validés dans tous vos établissements pharmaceutiques, un instrument de précision conçu pour les laboratoires de métrologie ne peut pas remplir la fonction d’une plateforme de surveillance. Cette distinction — instruments par rapport aux résultats — explique pourquoi les organisations ajoutent ATEK à côté de leur équipement Fluke.
Comprendre Fluke
Fluke Corporation a été fondée en 1948 par John Fluke Sr. et a son siège social à Everett, Washington. Filiale de Fortive Corporation (NYSE : FTV), Fluke emploie environ 4 160 personnes et distribue ses produits dans plus de 100 pays. En juin 2025, Fortive a complété le fractionnement de son segment Precision Technologies pour créer Ralliant Corporation (NYSE : RAL), ce qui a soulevé des questions sur la propriété à long terme de certains produits Fluke Calibration.
Les produits de surveillance environnementale de Fluke comprennent le thermo-hygromètre DewK 1620A (3 600 $ à 4 500 $ par unité, surveillant 2 points de capteur chacun), le Laboratory Environment Monitor 2456-LEM (conçu pour les laboratoires d’étalonnage avec pression barométrique, température, humidité et densité de l’air) et le logiciel LogWare III. Leur écosystème de logiciels de gestion d’étalonnage comprend MET/TEAM (gestion des actifs avec support Part 11), MET/CAL (procédures d’étalonnage automatisées) et CalStudio (plateforme SaaS plus récente lancée en novembre 2025). Au Canada, Fluke Electronics Canada LP opère à partir de Mississauga, Ontario, avec des services d’étalonnage accrédités par la SCC.
Les forces reconnues de Fluke comprennent :
- Accréditation mondiale en étalonnage — Laboratoires accrédités NVLAP et A2LA à Everett WA, American Fork UT, Phoenix AZ et Beaverton OR, reconnus en vertu de l’Arrangement de reconnaissance mutuelle de l’ILAC. Leur laboratoire principal de température et d’humidité à American Fork figure parmi les plus précis en Amérique du Nord.
- Instrumentation de précision inégalée — Le DewK 1620A offre une précision de ±0,125°C (modèle haute) avec stockage embarqué de 400 000 points (environ 2 ans à des intervalles de 10 minutes). Les instruments de métrologie Fluke servent de normes de référence par rapport auxquelles les autres fabricants étalonn ent.
- Réseau de service complet en Amérique du Nord — Cinq centres de service en Amérique du Nord, dont une installation accrédité par la SCC à Mississauga, Ontario. Les contrats Gold Support offrent l’accès à la file d’attente prioritaire, l’assistance technique dédiée, les mises à jour du micrologiciel et le remplacement des accessoires.
Défis courants avec Fluke
Les organisations dans les secteurs réglementés qui tentent d’utiliser les instruments Fluke pour la surveillance environnementale rencontrent fréquemment ces limitations :
- DewK est un instrument de laboratoire, pas une plateforme de surveillance — Chaque unité DewK ne surveille que 2 points de capteur via des connexions RS-232 ou Ethernet câblées, avec une portée de câble maximale de 30 mètres. La mise à l’échelle pour surveiller 50+ emplacements dans une installation pharmaceutique nécessite 25+ instruments individuels, chacun nécessitant l’alimentation secteur, la connectivité câblée et une configuration distincte.
- LogWare III ne respecte pas la FDA 21 CFR Part 11 — Le logiciel de surveillance des données environnementales de Fluke est une application client-serveur sans validation explicite de Part 11. Leur logiciel compatible Part 11 (MET/TEAM, CalStudio) est conçu pour la gestion des actifs d’étalonnage, non pour les dossiers de surveillance environnementale continus. Cela crée une lacune de conformité pour les installations réglementées par les GxP.
- Aucune infrastructure d’alerte d’excursion automatisée — DewK fournit des alarmes visuelles et sonores basiques sur l’appareil lui-même, plus une sortie d’alarme 0-12 V. Il n’y a aucune escalade SMS, courriel ou chaîne téléphonique intégrée. Si une excursion de température se produit la nuit et que personne ne se tient près de l’instrument, l’alarme passe inaperçue.
- Mentalité de vérification ponctuelle dans un monde de surveillance continue — L’Annexe 1 de la GMP UE (révisée en août 2022) et les directives de la FDA exigent de plus en plus une surveillance continue avec des dossiers électroniques validés. L’enregistrement par intervalles des instruments autonomes ne peut pas capturer les événements transitoires entre les lectures et introduit un risque de saisie manuelle de données que les régulateurs signalent lors des inspections.
- Évolution linéaire des coûts — À 3 600 $ à 4 500 $ par unité DewK (2 points de surveillance chacun), un déploiement de surveillance de 100 points nécessiterait environ 180 000 $ à 225 000 $ en matériel seul, avant d’ajouter les licences LogWare III, les services d’étalonnage et les contrats Gold Support pour chaque instrument.
Comment ATEK répond à ces besoins
Surveillance continue 24/7 avec mises à jour toutes les 30 secondes : Alors que le DewK Fluke enregistre les données à des intervalles configurables et les stocke localement, les capteurs sans fil d’ATEK transmettent les lectures au cloud toutes les 30 secondes. Ce flux de données continu satisfait aux exigences de surveillance que les régulateurs s’attendent de plus en plus à voir — aucune lacune entre les lectures, aucune perte de données lors des cycles de téléchargement manuels et un dossier environnemental complet pour chaque localité surveillée. Explorez les solutions de surveillance pharmaceutique d’ATEK pour voir comment la surveillance continue remplace l’enregistrement par intervalles.
FDA 21 CFR Part 11 native pour les données environnementales : LogWare III a été conçu pour enregistrer les données à partir d’instruments de précision, non pour produire des dossiers environnementaux de qualité réglementaire. La plateforme ATEK fournit des signatures électroniques validées, des pistes de vérification immuables, l’intégrité des données ALCOA+ et des rapports de conformité en un clic — tous spécialement conçus pour les exigences FDA 21 CFR Part 11 que les installations pharmaceutiques doivent satisfaire. Pas besoin d’ajouter un logiciel de gestion d’étalonnage par-dessus un outil d’enregistrement de données.
Visibilité à l’échelle de l’entreprise à partir d’un seul tableau de bord : Les unités DewK Fluke sont des instruments autonomes. Chacun se connecte indépendamment au logiciel client-serveur LogWare III. La plateforme cloud d’ATEK fournit une vue unique sur chaque point de surveillance dans chaque installation — avec des tableaux de bord en temps réel, des alertes configurables et la génération de rapports réglementaires accessibles depuis n’importe quel navigateur ou appareil mobile. Votre équipe de qualité voit l’ensemble de l’opération, pas les lectures des instruments individuels.
Tarification tout inclus qui remplace l’accumulation d’instruments : Au lieu d’acheter des unités DewK individuelles, des licences LogWare distinctes, des services d’étalonnage par instrument et des contrats Gold Support pour chaque appareil, ATEK offre un tarif par point de surveillance unique qui inclut les capteurs sans fil, la plateforme cloud, l’étalonnage accrédité A2LA, la documentation de validation IQ/OQ/PQ, la formation et le support 24/7.
Comparaison côte à côte
| Facteur | Fluke | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| Précision de mesure | ±0,125°C (DewK-H) — qualité de référence | Surveillance de conformité de qualité pharmaceutique | Fluke |
| Accréditation du laboratoire d’étalonnage | NVLAP + A2LA (multiples laboratoires) | Accrédité A2LA | Fluke |
| Écosystème d’outils d’étalonnage | Leader de l’industrie (MET/CAL, MET/TEAM) | Non offert (surveillance, pas étalonnage) | Fluke |
| Surveillance environnementale continue | Pas une capacité centrale | Spécialement conçu | ATEK |
| FDA 21 CFR Part 11 (données de surveillance) | LogWare III : pas de Part 11 | Conformité native | ATEK |
| Surveillance multi-site | Non disponible | Cloud-native, sites illimités | ATEK |
| Alerte d’excursion | Alarme basique sur l’appareil | SMS, courriel, téléphone, protocoles d’escalade | ATEK |
| Support 24/7 pour la surveillance | Non offert | Réponse garantie en 5 minutes | ATEK |
| Scalabilité du déploiement | Linéaire (coût par instrument) | Tarification par point de surveillance | ATEK |
Qui bénéficie le plus de l’ajout d’ATEK
- Les installations pharmaceutiques utilisant Fluke DewK pour la surveillance environnementale qui doivent passer de l’enregistrement de données par intervalles à la surveillance continue 24/7 avec des dossiers conformes à la FDA 21 CFR Part 11 — garder Fluke pour l’étalonnage, ajouter ATEK pour la surveillance
- Les équipes de qualité se préparant aux inspections réglementaires qui ne peuvent pas démontrer une surveillance environnementale continue ou des pistes de vérification conformes à Part 11 à partir de leur configuration actuelle basée sur Fluke
- Les organisations multi-site qui ont outrepassé l’approche par instrument et ont besoin de visibilité environnementale à l’échelle de l’entreprise sans acheter et gérer des douzaines d’unités DewK autonomes
Effectuer la transition
L’ajout d’ATEK à une installation qui utilise les instruments Fluke suit un modèle de déploiement complémentaire — ATEK ne remplace pas votre équipement d’étalonnage Fluke :
- Évaluation des lacunes de surveillance — Nous identifions quels emplacements dépendent actuellement des instruments Fluke pour la surveillance environnementale (par opposition à la vérification d’étalonnage). Cette cartographie révèle où les capteurs de surveillance continus doivent être déployés et quels instruments Fluke doivent rester dans leur objectif d’étalonnage prévu.
- Déploiement de capteurs — Les capteurs sans fil ATEK s’installent en minutes par localité. Aucun câblage, aucune alimentation secteur, aucun câble RS-232. Les capteurs commencent immédiatement à transmettre les données au cloud, fournissant une surveillance continue à côté de tout instrument Fluke existant.
- Validation de conformité — La documentation complète IQ/OQ/PQ est incluse. Votre équipe de qualité reçoit le paquet de validation dont elle a besoin pour la prochaine inspection réglementaire, couvrant les signatures électroniques, les pistes de vérification et l’intégrité des données — les éléments spécifiques de conformité Part 11 que LogWare III ne fournit pas.
- Basculement opérationnel — Votre équipe des installations conserve les instruments Fluke pour la vérification d’étalonnage et les mesures ponctuelles. ATEK gère la surveillance environnementale continue, les alertes automatisées et la génération de rapports réglementaires. Demandez une démo pour voir comment les deux systèmes se complètent dans votre environnement spécifique.
Quand Fluke peut être le bon choix
Fluke est le bon choix lorsque votre besoin principal est la mesure de précision et l’étalonnage — vérifier que vos capteurs de surveillance lisent avec précision, qualifier les salles blanches lors des événements de validation ou maintenir les normes de référence de votre laboratoire de métrologie. Aucune plateforme de surveillance cloud ne remplace un DewK pour l’étalonnage de température primaire ou un Fluke 5730A pour les normes électriques. Les organisations qui n’ont besoin que de lectures environnementales occasionnelles (pas une surveillance GxP continue) et qui n’ont aucune exigence de rapport FDA 21 CFR Part 11 peuvent trouver que les instruments Fluke suffisent pour leur portée.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK quand vous avez besoin de :
- Surveillance environnementale continue 24/7 avec des intervalles de données de 30 secondes — non des lectures périodiques d’instruments autonomes
- Dossiers de surveillance conformes à la FDA 21 CFR Part 11 avec signatures électroniques et pistes de vérification immuables, que LogWare III ne fournit pas
- Visibilité à l’échelle de l’entreprise sur chaque point de surveillance dans chaque installation à partir d’un seul tableau de bord cloud
- Alerte d’excursion automatisée via SMS, courriel et téléphone avec réponse en direct garantie en 5 minutes — non une alarme sonore sur un instrument dans un laboratoire vide
- Tarification tout inclus qui remplace le coût croissant des unités DewK individuelles, des licences LogWare, des services d’étalonnage par instrument et des contrats Gold Support
Gardez votre équipement Fluke pour ce qu’il fait de mieux — l’étalonnage. Ajoutez ATEK pour ce que les installations réglementées ont vraiment besoin — la surveillance de conformité continue.
Questions fréquemment posées
ATEK remplace-t-il les instruments Fluke ?
Non. Fluke et ATEK servent des objectifs différents. Les instruments Fluke vérifient la précision de mesure par l’étalonnage — un DewK confirme qu’un capteur de température lit correctement à un moment précis. ATEK fournit une surveillance environnementale continue qui suit les conditions 24/7 et génère les dossiers de conformité que les régulateurs exigent. La plupart des clients ATEK continuent d’utiliser les outils d’étalonnage Fluke à côté de la plateforme de surveillance d’ATEK.
ATEK est-il conforme à la FDA 21 CFR Part 11 là où Fluke ne l’est pas ?
Pour les données de surveillance environnementale, oui. Le logiciel d’enregistrement de données de Fluke (LogWare III) ne revendique pas la conformité à la FDA 21 CFR Part 11. Le logiciel compatible Part 11 de Fluke — MET/TEAM et CalStudio — est conçu pour la gestion des actifs d’étalonnage, non pour les dossiers de surveillance environnementale. La plateforme ATEK fournit la conformité Part 11 native spécifiquement pour les données de surveillance environnementale continues que les régulateurs pharmaceutiques auditen.
ATEK peut-il égaler la précision de mesure de Fluke ?
Le DewK 1620A de Fluke atteint ±0,125°C (modèle haute), ce qui est une précision de qualité de référence conçue pour les laboratoires d’étalonnage. Les capteurs d’ATEK sont conçus pour répondre aux exigences de précision de surveillance de conformité pharmaceutique, qui sont différentes de l’étalonnage de qualité métrologie. Pour la tâche spécifique de la surveillance environnementale GxP continue, la précision d’ATEK dépasse les exigences réglementaires. Pour le travail de référence d’étalonnage primaire, Fluke reste la norme.
Comment le tarif d’ATEK se compare-t-il à la construction d’un système de surveillance basé sur Fluke ?
Une approche de surveillance basée sur Fluke utilisant des unités DewK coûterait environ 3 600 $ à 4 500 $ par unité (2 points de surveillance chacun), plus les licences LogWare III, les services d’étalonnage par instrument et les contrats Gold Support. Un déploiement de surveillance de 50 points pourrait dépasser 100 000 $ en matériel seul. La tarification tout inclus par point de surveillance d’ATEK regroupe les capteurs, la plateforme cloud, l’étalonnage, la validation et le support 24/7 dans un coût prévisible qui entraîne généralement un coût total de possession inférieur pour les déploiements multi-points.
Qu’en est-il de CalStudio de Fluke — ne fournit-il pas une surveillance cloud ?
CalStudio, lancé en novembre 2025, est une plateforme SaaS de gestion d’étalonnage. Il gère les actifs d’étalonnage, les horaires et les certificats — pas la surveillance environnementale continue. CalStudio complète MET/TEAM et MET/CAL dans le flux de travail d’étalonnage de Fluke. La plateforme cloud d’ATEK sert un objectif fondamentalement différent : la surveillance environnementale continue avec alerte automatisée et génération de rapports de conformité pour les installations réglementées.
Est-ce que la séparation Fortive/Ralliant affectera les produits Fluke ?
En juin 2025, Fortive a complété le fractionnement de Ralliant Corporation (NYSE : RAL), qui comprend des parties du segment Precision Technologies. La marque test et mesure Fluke reste avec Fortive, mais certains produits d’étalonnage peuvent relever de Ralliant. Cette restructuration d’entreprise pourrait créer une confusion concernant l’entité propriétaire de produits spécifiques, les contrats de support et les feuilles de route. ATEK, en tant que société de surveillance environnementale ciblée, n’a pas de complexité d’entreprise comparable.