Pourquoi les organisations ajoutent ATEK aux côtés de Controlant
Quand Pfizer-BioNTech avait besoin de visibilité en temps réel de la chaîne du froid pour la distribution des vaccins COVID-19 à travers des dizaines de pays, ils se sont tournés vers Controlant — une entreprise islandaise qui avait passé plus d’une décennie à développer la surveillance de température avec GPS pour les expéditions pharmaceutiques. Ce partenariat a propulsé Controlant sur la scène mondiale et a validé leurs capacités de surveillance en transit à une échelle sans précédent. Mais une fois ces expéditions de vaccins arrivées dans les hôpitaux, pharmacies et centres de distribution, un défi de surveillance différent a commencé : garder ces produits en sécurité en stockage. C’est là qu’ATEK intervient.
Comprendre Controlant
Controlant hf. a été fondée en 2006-2007 à Reykjavik, Islande, et est maintenant basée à proximité de Kopavogur. L’entreprise a bâti sa réputation sur le Cold Chain as a Service (CCaaS) — une plateforme combinant les enregistreurs IoT réutilisables Sage Smart Monitor avec la plateforme cloud Aurora pour fournir le suivi en temps réel de la localisation GPS et de la température pour les expéditions pharmaceutiques en transit. Controlant a été acquise par Emerson Electric vers 2021-2022 dans le cadre de leur stratégie de chaîne du froid. Suite à la scission de Copeland d’Emerson en mai 2023, Controlant opère maintenant sous Copeland détenu par Blackstone, lui donnant accès à un écosystème de chaîne du froid plus large.
Avec environ 150-200 employés, Controlant se concentre sur un problème spécifique et important : s’assurer que les produits pharmaceutiques maintiennent leur intégrité de température pendant l’expédition. Leur préqualification WHO PQS rend leurs appareils éligibles pour les programmes de vaccination mondiaux, et leur partenariat Pfizer-BioNTech a démontré leur plateforme à l’échelle la plus exigeante imaginable.
Les forces reconnues de Controlant incluent :
- Rôle dans la chaîne du froid des vaccins COVID-19 — Le partenariat Pfizer-BioNTech nécessitait le suivi d’expéditions de vaccins ultra-froids (-70C) à travers les chaînes d’approvisionnement mondiales en temps réel, fournissant à Controlant une preuve opérationnelle que peu de concurrents peuvent égaler pour la surveillance en transit
- Surveillance GPS + température en temps réel — Les enregistreurs IoT Sage fournissent simultanément des données de localisation et de température tout au long du parcours d’expédition, donnant aux équipes logistiques une visibilité sur exactement où se trouve une expédition et si elle a maintenu la température de l’origine à la destination
- Préqualification WHO PQS — La préqualification de Controlant pour la surveillance de la chaîne du froid des vaccins les positionne comme un fournisseur approuvé pour les organisations de santé mondiales, les campagnes de vaccination et les chaînes d’approvisionnement de santé publique
Défis courants après l’arrivée de l’expédition
Les organisations qui comptent sur Controlant pour la surveillance du transport rencontrent fréquemment un écart critique quand les expéditions atteignent leur destination :
- Aucune capacité de surveillance d’installations : La plateforme de Controlant est conçue pour suivre les produits en mouvement. Une fois qu’une expédition pharmaceutique arrive dans un entrepôt, une pharmacie ou un laboratoire, le rôle de surveillance de Controlant se termine — mais les produits sensibles à la température ont toujours besoin d’une surveillance environnementale continue pendant le stockage
- Inadéquation du cadre de conformité : La posture de conformité de Controlant cible les GDP (Good Distribution Practice) pour la logistique de transport. Les installations stationnaires nécessitant la conformité FDA 21 CFR Part 11, les signatures électroniques et l’intégrité des données ALCOA+ pour les produits stockés ont besoin d’une solution de surveillance différente avec des capacités réglementaires différentes
- Écarts d’étalonnage et de validation pour les capteurs fixes : Les enregistreurs Sage réutilisables de Controlant sont conçus pour les cycles d’expédition, pas pour l’installation permanente dans les environnements d’installations. La surveillance d’installations fixes nécessite un étalonnage accrédité A2LA, une documentation de validation IQ/OQ/PQ et des programmes de maintenance de capteurs continus que les fournisseurs axés sur le transport n’offrent pas
- Réponse d’installation de nuit pendant les heures nord-américaines : L’infrastructure de support de Controlant est basée en Islande selon les horaires du fuseau horaire européen. Une excursion de température dans une unité de stockage de vaccins à 3 h du matin heure de l’Est nécessite une réponse locale immédiate d’une équipe qui comprend les flux de travail de surveillance d’installations, pas les requêtes de logistique d’expédition
- Documentation réglementaire pour le stockage stationnaire : Santé Canada, les réglementations provinciales et les exigences FDA pour la surveillance environnementale dans les pharmacies, laboratoires et entrepôts exigent des rapports de conformité, des pistes d’audit et des enregistrements électroniques qui vont au-delà de la documentation de chaîne de traçabilité du transport
Comment ATEK comble l’écart de surveillance d’installations
Surveillance d’installations spécialement conçue : Controlant a été construite pour suivre les produits se déplaçant à travers les chaînes d’approvisionnement. ATEK a été construite pour surveiller les environnements où ces produits sont stockés. Chaque fonctionnalité — optimisation du placement des capteurs, alarmes au niveau des pièces, rapports de conformité automatisés, planification d’étalonnage — répond aux exigences spécifiques de la surveillance d’installations pharmaceutiques dans les laboratoires, pharmacies, salles blanches et stockage frigorifique. Il n’y a pas de couche logistique à contourner, et aucune adaptation d’outils de transport requise pour un usage stationnaire.
Réponse en direct en 5 minutes pendant les heures nord-américaines : Pour les organisations habituées au modèle de support basé en Islande de Controlant, ATEK élimine l’écart de couverture de nuit pour la surveillance d’installations. Quand un réfrigérateur de stockage de vaccins déclenche une alarme à 2 h du matin heure de l’Est, les spécialistes de surveillance basés au Québec d’ATEK sont déjà au travail — pas en train de se réveiller à Kopavogur. La garantie de réponse téléphonique de 5 minutes signifie que les excursions d’installations reçoivent une attention immédiate du personnel qui comprend les exigences de stockage de la chaîne du froid, pas le routage d’expédition.
Étalonnage accrédité A2LA pour les installations fixes : Les enregistreurs Sage de Controlant sont étalonnés pour les cycles d’expédition et l’utilisation en transit. Les capteurs de surveillance d’installations nécessitent un étalonnage continu avec des certificats accrédités A2LA traçables aux normes nationales. Le laboratoire d’étalonnage en interne d’ATEK au Canada gère cela directement — pas d’expédition internationale, pas de coordination tierce et pas de retards douaniers qui laisseraient des écarts de surveillance dans les environnements réglementés.
Tarification tout compris pour la couverture d’installations : La tarification CCaaS de Controlant est structurée autour du volume d’expéditions et des routes de transport. La tarification par point de surveillance d’ATEK couvre un besoin fondamentalement différent : matériel, accès à la plateforme cloud, étalonnage, documentation de validation IQ/OQ/PQ, formation et support 24/7 pour les installations permanentes. Les modèles de tarification ne sont pas en concurrence parce qu’ils servent différentes parties de la chaîne d’approvisionnement.
Comparaison côte à côte
| Facteur | Controlant | ATEK | Avantage |
|---|---|---|---|
| GPS + température en transit | Enregistreurs IoT Sage + Aurora | Non offert | Controlant |
| Surveillance d’installations fixes | Non offert | Plateforme spécialement conçue | ATEK |
| Préqualification WHO PQS | Oui | Non | Controlant |
| FDA 21 CFR Part 11 | Non applicable (transport) | Conformité complète | ATEK |
| Suivi d’expéditions mondiales | Capacité principale | Non offert | Controlant |
| Laboratoire d’étalonnage | Étalonnage cycle transport | Accrédité A2LA en interne | ATEK |
| Réponse du support | Fuseau horaire EU principal | Garantie 5 minutes, 24/7 | ATEK |
| Support bilingue (EN/FR) | Non disponible | Français + anglais natifs | ATEK |
| Hébergement de données canadien | Non spécifié | Hébergé au Canada, conforme PIPEDA | ATEK |
| Écosystème Copeland/Blackstone | Intégré | Indépendant | Controlant |
Qui bénéficie le plus de l’ajout d’ATEK
- Installations pharmaceutiques utilisant déjà Controlant pour le transport qui ont besoin de surveillance environnementale continue une fois que les expéditions arrivent dans les entrepôts, centres de distribution ou pharmacies — créant une documentation ininterrompue de la chaîne du froid de l’origine jusqu’au stockage
- Sites de distribution de vaccins qui ont reçu des produits suivis par Controlant pendant le transit mais manquent d’un système de surveillance d’installations conforme pour le stockage continu dans les réfrigérateurs et congélateurs, particulièrement les sites impliqués dans les programmes de vaccination
- Installations canadiennes avec exigences bilingues qui ont besoin de support local, d’hébergement de données canadien et de capacités en langue française aux côtés de leur surveillance de transport Controlant existante
Ajouter ATEK aux côtés de Controlant
Plutôt que de remplacer Controlant, la plupart des organisations ajoutent ATEK pour couvrir le côté surveillance d’installations de la chaîne du froid. L’implémentation suit une approche simple :
- Évaluation des écarts — Nous cartographions quels points de surveillance dans votre installation n’ont actuellement aucune couverture de surveillance environnementale après la fin du suivi de transport de Controlant. Cela inclut les zones de stockage, les réfrigérateurs de pharmacie, les environnements de laboratoire et les salles blanches où les produits résident après la livraison
- Déploiement d’installation — Les capteurs sans fil ATEK s’installent dans vos environnements d’installations. Puisque Controlant surveille les produits en transit et ATEK surveille les environnements d’installations, il n’y a pas de chevauchement de système ou de conflit — chaque plateforme couvre son propre domaine
- Validation et conformité — La documentation IQ/OQ/PQ complète est incluse pour tous les points de surveillance d’installations. Le cadre de conformité d’ATEK couvre FDA 21 CFR Part 11, les exigences de Santé Canada et les réglementations provinciales spécifiques au stockage stationnaire — les domaines réglementaires que la conformité GDP axée sur le transport de Controlant ne couvre pas
- Intégration opérationnelle — Votre équipe d’opérations obtient une vue unifiée de la chaîne du froid complète : Controlant fournit la visibilité du transport, ATEK fournit la surveillance d’installations. Beaucoup d’organisations trouvent que cette approche complémentaire offre une documentation plus robuste que d’essayer de forcer une plateforme unique axée sur le transport dans le service de surveillance d’installations
Quand Controlant peut être le bon choix
Controlant est le bon choix pour les organisations dont le besoin principal de surveillance est la visibilité de la chaîne du froid pharmaceutique en transit. Leur plateforme validée Pfizer-BioNTech, leur préqualification WHO PQS, leurs enregistreurs IoT Sage réutilisables et leur suivi en temps réel avec GPS sont spécialement conçus pour la surveillance d’expéditions à l’échelle mondiale. Les organisations profondément intégrées dans l’écosystème de la chaîne du froid Copeland, ou celles se concentrant exclusivement sur la logistique de transport sans exigences de surveillance d’installations stationnaires, trouveront Controlant bien adapté à leurs besoins.
Quand ATEK est le meilleur choix
Choisissez ATEK quand vous avez besoin de :
- Surveillance continue d’installations pour les produits que Controlant a suivis en transit — couvrant les laboratoires, pharmacies, salles blanches et stockage frigorifique après la livraison
- Conformité FDA 21 CFR Part 11 avec signatures électroniques et intégrité des données ALCOA+ pour les environnements de stockage stationnaires, au-delà du cadre GDP axé sur le transport de Controlant
- Étalonnage accrédité A2LA d’un laboratoire canadien pour les capteurs d’installations installés de façon permanente, plutôt que l’étalonnage de cycle de transport pour les enregistreurs d’expédition
- Réponse de support en direct en 5 minutes pendant les heures de nuit nord-américaines de spécialistes de surveillance d’installations, pas de support logistique basé en Islande
- Support bilingue et hébergement de données canadien pour les installations québécoises et canadiennes avec conformité PIPEDA et confidentialité provinciale
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Questions fréquemment posées
ATEK remplace-t-elle Controlant pour la surveillance de la chaîne du froid ?
Non — ATEK et Controlant servent différentes parties de la chaîne du froid. Controlant surveille les produits pharmaceutiques en transit (GPS + température pendant l’expédition). ATEK surveille les environnements d’installations où ces produits sont stockés après l’arrivée (laboratoires, pharmacies, congélateurs, salles blanches). La plupart des organisations utilisent les deux plateformes ensemble pour une documentation complète de la chaîne du froid depuis l’origine de l’expédition jusqu’au stockage à long terme.
Les enregistreurs Sage de Controlant peuvent-ils surveiller les environnements d’installations ?
Les enregistreurs Sage Smart Monitor sont conçus pour des cycles d’expédition réutilisables — attachés aux expéditions, suivis en transit, puis retournés et reconditionnés pour la prochaine expédition. Bien que techniquement capables de mesurer la température, ils manquent des fonctionnalités spécifiques aux installations requises pour la surveillance environnementale stationnaire : installation permanente, conformité FDA 21 CFR Part 11, rapports de conformité automatisés, alarmes au niveau des pièces et étalonnage accrédité A2LA pour les capteurs fixes.
Comment ATEK fonctionne-t-elle aux côtés de Controlant opérationnellement ?
Les deux plateformes couvrent des domaines non chevauchants. Controlant suit votre expédition du fabricant ou distributeur jusqu’à la porte de votre installation. Quand l’expédition arrive, la surveillance d’installations d’ATEK prend le relais — surveillant continuellement l’environnement de stockage avec des alertes en temps réel, de la documentation de conformité et un support 24/7. Votre équipe d’opérations utilise Controlant pour les enregistrements de transport et ATEK pour les enregistrements d’installations, créant une documentation ininterrompue de chaîne de traçabilité.
ATEK répond-elle aux mêmes normes réglementaires que Controlant ?
ATEK et Controlant abordent différents cadres réglementaires. Controlant cible les GDP (Good Distribution Practice) et la préqualification WHO PQS pour la chaîne du froid de transport. ATEK fournit une conformité complète FDA 21 CFR Part 11, des signatures électroniques, l’intégrité des données ALCOA+ et une documentation de validation IQ/OQ/PQ pour la surveillance d’installations stationnaires. Pour les installations canadiennes, ATEK répond également aux exigences réglementaires de Santé Canada et provinciales.
Combien de temps faut-il pour déployer ATEK dans une installation utilisant déjà Controlant ?
Les déploiements typiques de surveillance d’installations prennent 2-4 semaines par site, incluant l’installation de capteurs, la validation et la documentation IQ/OQ/PQ. Puisqu’ATEK couvre la surveillance d’installations et Controlant couvre le transport, il n’y a pas de migration de système ou de transfert de données requis — ATEK s’installe comme un nouveau système aux côtés de votre déploiement Controlant existant.
ATEK est-elle disponible pour les installations en dehors de l’Amérique du Nord ?
ATEK se spécialise actuellement dans la surveillance d’installations nord-américaines, avec support bilingue (anglais et français), hébergement de données canadien et étalonnage accrédité A2LA d’un laboratoire canadien. Pour les organisations ayant des opérations mondiales, Controlant gère la surveillance de transport internationale tandis qu’ATEK couvre les environnements d’installations nord-américains — une division géographique naturelle des responsabilités de surveillance. Demandez une démo pour discuter de vos emplacements d’installations spécifiques.