Études de cas

Surveillance des Hottes et Aires Stériles en Pharmacie Hospitalière

Hakim Rouab
Surveillance des Hottes et Aires Stériles en Pharmacie Hospitalière

Suite à une demande de l’Ordre des Pharmaciens du Québec, le département de pharmacie d’un grand hôpital montréalais s’est vu solliciter pour la mise en place d’un système de surveillance et de notification des pressions dans les zones de préparations stériles et les hottes.

Ayant déjà bénéficié des services d’ATEK pour la surveillance de température, la pharmacienne responsable nous a sollicités pour savoir si nous pourrions lui fournir une solution répondant aux exigences de l’Ordre des Pharmaciens du Québec (OPQ).

Contexte Réglementaire

L’Ordre des Pharmaciens du Québec exige plus de rigueur quant à la gestion des zones stériles dans le but de réduire les risques :

  • Risques de contamination des produits stériles et assurer la sécurité des patients à qui ces médicaments seront administrés
  • Risques pour la santé et la sécurité du personnel manipulant des médicaments dangereux potentiellement cancérigènes ou tératogènes

En ce sens, l’OPQ demande « la mise en place de procédures et de mesures de sécurité (ex. : surveillance du gradient de pression dans la salle blanche utilisée pour préparer les médicaments dangereux) ». C’est-à-dire de maintenir un registre des pressions avec une traçabilité complète.

Le Défi de l’Infrastructure Existante

La plupart des établissements de santé du Québec, qu’ils soient récemment rénovés ou nouvellement construits, utilisent le système de contrôle du bâtiment (BAS) pour gérer les pressions dans les zones stériles. Cependant, les pharmaciens, qui ont l’obligation de tenir des registres, se retrouvent souvent confrontés aux obstacles imposés par l’administration ou la société responsable du système de contrôle pour accéder à leurs données.

Situation Particulière de l’Établissement

Le département de pharmacie supervise plusieurs zones stériles réparties dans différents pavillons de l’hôpital, aussi bien récents que moins récents.

Pour les zones moins récentes : Les contrôleurs de pressions différentielles sont installés localement, mais ces contrôleurs ne sont pas reliés au système de contrôle du bâtiment. Après évaluation, il n’était pas économique de relier ces zones au système de contrôle existant.

Pour les pavillons plus récents : La compagnie gérant le système de contrôle ne permettait pas l’accès aux données des pressions différentielles des pièces — une situation frustrante mais malheureusement courante.

Pour les hottes : Le parc de hottes supervisées est varié et les hottes n’ont qu’un indicateur local de pression ou de débit. Il n’y avait donc pas d’autre possibilité qu’une lecture manuelle des cadrans de pression — une approche chronophage et sujette aux erreurs.

La Solution ATEK

La pharmacie supervisant déjà avec le système ATEK une soixantaine de points de température et d’humidité afin d’être conforme avec les entités réglementaires, nous a invités à proposer une solution intégrée.

Portée du Projet

Installation d’équipements de supervision de pression pour :

  • 12 salles stériles et antichambres — surveillance continue des gradients de pression
  • 14 hottes — monitoring automatisé remplaçant les lectures manuelles

Avantages de la Solution

  1. Centralisation des données — Toutes les mesures de pression accessibles sur une seule plateforme, aux côtés des données de température et d’humidité existantes

  2. Alertes en temps réel — Notification immédiate en cas de variation anormale des pressions, permettant une intervention rapide

  3. Traçabilité complète — Registres automatiques conformes aux exigences de l’OPQ, avec horodatage et piste d’audit

  4. Indépendance du BAS — Plus besoin de dépendre des gestionnaires du système de contrôle du bâtiment pour accéder aux données

  5. ROI rapide — Élimination des heures de lecture manuelle et réduction des risques de non-conformité

Conclusion

Ce projet illustre comment ATEK peut s’intégrer aux infrastructures existantes, même complexes et hétérogènes, pour offrir une solution de surveillance complète et conforme. Les pharmaciens hospitaliers retrouvent ainsi le contrôle de leurs données de conformité, sans dépendre des contraintes administratives ou techniques du système de contrôle du bâtiment.


Références :

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Hakim Rouab

Hakim Rouab

Équipe ATEK

Expert en surveillance environnementale, conformité réglementaire et gestion de la chaîne du froid pour les industries pharmaceutiques et de santé.

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